fda-samd-mcp

Fda Samd MCP

mcp-name: io.github.CSOAI-ORG/fda-samd-mcp

FDA AI/ML SaMD コンプライアンス MCP

Starter を購入 — £29/月

署名付き証明＋無制限の監査＋メールサポート。 👉 meok.ai で登録 — HMAC 署名キーがすぐに発行され、請求は Stripe が管理します。

無料プランは引き続き MIT ライセンスで、設定不要です。監査用の署名付きコンプライアンス成果物が必要な場合にのみアップグレードしてください。

FDA AI/ML SaMD コンプライアンス MCP

FDA AI/ML SaMD コンプライアンス MCP。510(k)、De Novo、PMA、PCCP、GMLP。MIT

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🚀 クイックスタート

# Install via pip
pip install fda_samd_mcp

# Or install via Smithery
npx -y @smithery/cli@latest install fda-samd-mcp --client claude

✨ 機能

• MCP プロトコルに準拠
• 簡単にインストール可能
• ドキュメントが充実した API
• 本番環境対応
• 継続的にメンテナンス

📖 ドキュメント

• ドキュメント全文
• API リファレンス
• EU AI Act コンプライアンスガイド

🛡️ コンプライアンス

この MCP サーバーには、EU AI Act への準拠機能が組み込まれています。

• 無料：1 日 10 回の呼び出し。API キーは不要です。

• Pro £79/月：無制限＋署名付き証明。登録

• Enterprise £1,499/月：ホワイトラベル＋オンプレミス＋SLA。[email protected]

• ✅ 第 9 条 — リスク管理システム

• ✅ 第 13 条 — 透明性と使用上の説明

• ✅ 第 15 条 — バイアスの検出とテスト

• ✅ 第 26 条 — FRIA のサポート（該当する場合）

• ✅ 第 50 条 — AI コンテンツの電子透かし（該当する場合）

コンプライアンス対応でお困りですか？ 無料の 15 分診断を予約 →

🏢 エンタープライズ

カスタム開発、SLA 保証、またはホワイトラベルでの導入が必要ですか？

• Pro： $99/月 — MCP スイート全機能＋EU AI Act の追跡
• Enterprise： $499/月 — カスタム開発＋SLA＋専任サポート

料金を見る → | 営業に問い合わせる →

🤝 MEOK エコシステムの一部

このサーバーは、主権 AI ガバナンス向けの 300 以上の MCP サーバーを擁する MEOK AI Labs エコシステムの一部です。

ドメイン	目的
councilof.ai	EU AI Act コンプライアンスのマーケットプレイス
safetyof.ai	AI の安全性とモニタリング
meok.ai	主権 AI プラットフォーム
cobolbridge.ai	レガシーシステムのモダナイゼーション

📜 ライセンス

MIT © CSOAI-ORG

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_{💜 MEOK AI Labs が開発 · UK Companies House 16939677}

💸 30 秒で MEOK を試す — 即時購入プラン

プラン	価格	内容	Stripe
スモークテスト	£1	署名付き MCP-Hardening サンプルレポート＋第 50 条 PDF	https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t
クイックキット	£9	EU AI Act 第 50 条の導入ガイド（C2PA＋EU-Icon）	https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t
創業者との通話	£29	創業者との 30 分間の 1 対 1 ミーティング	https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t

返金可能です。英国 Stripe — VAT 処理済み。81 個の MCP で構成される MEOK フリートを基盤としています。 署名付きレポートは https://meok.ai/verify で検証できます。

設定

claude_desktop_config.json（Claude Desktop）または MCP クライアントの設定ファイルに追加します。

{
  "mcpServers": {
    "fda-samd-mcp": {
      "command": "uvx",
      "args": ["fda-samd-mcp"]
    }
  }
}

または、pip install fda-samd-mcp を実行してから、fda-samd-mcp コマンドを実行します（stdio トランスポート）。

使用例

設定後、アシスタントに次のように依頼できます。

• 「classify_sw_deviceを使って……」
• 「regulatory_pathwayを使って……」
• 「pccp_templateを使って……」