Fda Drug Competition

@pipeworx/fda-drug-competition

Orange Book の低分子医薬品の承認、特許、独占権に加え、Purple Book の生物学的製剤およびバイオシミラーのライセンスデータを扱う FDA 医薬品競争 MCP です。

Pipeworx の一部です。AI エージェントを1476以上の稼働中のデータソースに接続する MCP ゲートウェイです。

ツール

• orange_book_product_search(...) — 医薬品名、申請者、または申請番号で、承認済み NDA および ANDA の製品行を検索します。
• orange_book_competition_profile(...) — 医薬品の NDA／ANDA 申請、申請者、特許、独占権のプロファイルを作成します。
• orange_book_application_detail(...) — 1件の申請に紐づく製品、特許、独占権を取得します。
• orange_book_patent_expirations(...) — 指定した期間内に満了する掲載特許を検索します。
• orange_book_exclusivity_expirations(...) — 指定した期間内に満了する規制上の独占権を検索します。
• orange_book_loss_of_exclusivity_profile(...) — LOE デューデリジェンス用に、参照申請、承認済み ANDA、現在有効または満了済みの特許／独占権期間をまとめます。
• orange_book_generic_entry_timeline(...) — 一意の ANDA 申請ごとに、初回承認の時期を表示します。
• orange_book_reference_drug_landscape(...) — 剤形と投与経路ごとに、RLD／参照標準の指定と承認済み ANDA を比較します。
• orange_book_expiry_cliff_calendar(...) — 特許および独占権の満了日を、医薬品を考慮したカレンダーにまとめます。
• purple_book_product_search(...) — 製品名、申請者、参照製品、または BLA で、ライセンス取得済み生物学的製剤の製品行を検索します。
• purple_book_competition_profile(...) — 生物学的製剤に関連する参照製品、バイオシミラー、互換性のある BLA の件数を集計します。
• purple_book_biosimilars(...) — ライセンス取得済みの351(k)バイオシミラー製品および互換性のある製品を一覧表示します。
• purple_book_interchangeables(...) — FDA の互換性指定を受けた製品を一覧表示します。
• purple_book_reference_product(...) — 参照生物学的製剤を、関連するライセンス取得済みの351(k)製品に紐づけます。
• purple_book_recent_changes(...) — FDA の最新月次レポートにおける追加と更新を確認します。
• purple_book_biosimilar_entry_timeline(...) — 参照生物学的製剤に関連する一意の351(k) BLA ごとに、承認時期を表示します。

認証

キーは不要です。

データソース

• https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/orange-book-data-files — FDA 承認済み低分子医薬品の製品、特許、独占権に関する月次ファイルです。
• https://purplebooksearch.fda.gov/downloads — ライセンス取得済み生物学的製剤を対象とする、FDA の最新月次 Purple Book レポートです。

Orange Book の特許日付はスポンサーが提出した掲載情報であり、規制上の承認日は、発売、入手可能性、売上、市場シェア、特許の権利行使可能性、またはジェネリック医薬品の参入時期を確定するものではありません。RLD と参照標準の指定は、それぞれ FDA における目的が異なります。Purple Book の互換性指定は FDA による指定ですが、薬局での代替調剤は適用法および状況に従います。

クイックスタート

MCP クライアント（Claude Desktop、Cursor、Windsurf など）に追加します。

{
  "mcpServers": {
    "fda-drug-competition": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/fda-drug-competition/mcp"
    }
  }
}

このエンドポイントが実際に提供するもの

https://gateway.pipeworx.io/fda-drug-competition/mcp の tools/list は、上の表にあるツールに加えて、共有の Pipeworx メタツール（ask_pipeworx、 discover_tools、search_within、remember／recall など、ゲートウェイ全体で使えるツール群）も返します。そのため、表示されるツール数はこの表より多くなります。単一パックのエンドポイントには現在、パック固有のツールに加えて、共有ツールがおよそ 30 個表示されます。接続の initialize レスポンスに正確な範囲が記載されており、その日の状況を確認するための正式な情報源となります。

これは意図的なもので、偶発的な多重化ではありません。メタツールを使うと、このパックでは扱えない質問にも対応できます。ask_pipeworx がカタログ全体にルーティングするため、MCP サーバーをもう 1 つ追加する必要はありません。現時点では、メタツールなしでパックのエンドポイントをマウントする方法はありません。追加のスキーマによるコンテキスト消費が、ルーティングの利点を上回る場合は、複数のパックエンドポイントではなく、フルゲートウェイに一度だけ接続してください。

または、Pipeworx のフルゲートウェイに接続すると、このパックのツールだけでなく、すべてのパックのツールを直接一覧表示できます。

{
  "mcpServers": {
    "pipeworx": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/mcp"
    }
  }
}

どちらの URL も、同じゲートウェイと同じ 1476 以上のデータソースに接続します。違いは、どのパックのツールが直接一覧表示されるかだけです。どちらからでも、ask_pipeworx を使えばすべてのツールにアクセスできます。

ask_pipeworx を使う

ツールを直接呼び出す代わりに、平易な英語で質問できます。この方法は、上記のパックエンドポイントでもフルゲートウェイでも使えます。

ask_pipeworx({ question: "your question about Fda Drug Competition data" })

ゲートウェイが適切なツールを選び、引数を自動で入力します。

詳細

• ドキュメントとガイド
• pipeworx.io

ライセンス

MIT

MCP クライアントがない場合は、HTTP 経由で呼び出せます

curl -X POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/orange_book_product_search \
  -H 'Content-Type: application/json' \
  -d '{"query":"Eliquis","limit":25}'

最初の呼び出しにはアカウントは必要ありません。任意のツールを確認するには、GET https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/orange_book_product_search を使用します。ツールを検索するには、{"query":"..."} を指定して POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/search_packs を使用します。