Fda Regulations

mcp-fda-regulations

FDA Regulations MCP — 米国食品医薬品局（FDA）の規制（21 CFR）。

Pipeworx の一部です。AI エージェントを1679以上の稼働中のデータソースに接続する MCP ゲートウェイです。

ツール

ツール	説明
fda_regulation	引用を指定して、FDA 規制（21 CFR に成文化された米国食品医薬品局の規則）の全文を取得します。現在有効な規制の正確な文言を返します。「21 CFR 211 は何を義務付けているか」「X に関する FDA 規制は何か」「FDA は X を義務付けているか」「21 CFR 211.100 を読んで」「FDA の適正製造基準規則」といった質問に答えます。引用の入力形式には柔軟に対応します。「211.100」「21 CFR 211.100」「§211.100」、さらには「211.100(a)」（段落部分は除去され、セクションが対象になります）も指定できます。医薬品の最終製品に関する21 CFR part 211の現行適正製造基準（cGMP / GMP）、part 210の一般的なcGMP、医療機器に関するpart 820の品質システム規制／QMSR、医療機器の表示に関するpart 801、食品表示／栄養成分表示に関するpart 101、新薬申請（NDA/ANDA）に関するpart 314、医療機器施設登録に関するpart 807、栄養補助食品のcGMPに関するpart 111、規制薬物のスケジュールに関するpart 1308など、Title 21（食品、医薬品、医療機器、化粧品、生物製剤）の全範囲をカバーします。これはFDAの規制（規則／規制本文）を対象とします。FDAのデータ（医薬品ラベル、有害事象、リコール）には、openfda ツールを使用してください。part全体（例：「211」または「820」）を渡すと、そのpartのセクション一覧を取得できます。例：fda_regulation({ citation: "211.100" }) -> 手順書／プロセス管理、fda_regulation({ citation: "21 CFR 101.9" }) -> 栄養表示。認証キーは不要です。
fda_search	FDA規制（21 CFR に定められた米国食品医薬品局の規則）をキーワードで検索します。「X を対象とするFDA規制は何か」「X に関するFDA規制／規則」「X に関するFDAの要件を探して」といった質問に答えます。適正製造基準（GMP / cGMP）、品質システム規制、医療機器の表示、医薬品の表示、栄養成分表示／食品表示、新薬申請、栄養補助食品、化粧品、生物製剤、規制薬物、医薬品および医療機器の現行適正製造基準などのトピックに適しています。該当するFDA規制の引用（21 CFR）、見出し、抜粋、ソースURLを返します。これはFDAの規制（規制本文）を検索します。FDAのデータ（医薬品ラベル、有害事象、リコール）には、openfda ツールを使用してください。例：fda_search({ query: "medical device labeling" }); fda_search({ query: "good manufacturing practice", limit: 15 })。認証キーは不要です。

クイックスタート

MCP クライアント（Claude Desktop、Cursor、Windsurf など）に追加します。

{
  "mcpServers": {
    "fda-regulations": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/fda-regulations/mcp"
    }
  }
}

このエンドポイントが実際に提供するもの

https://gateway.pipeworx.io/fda-regulations/mcp の tools/list は、上の表にあるツールに加えて、共有 Pipeworx メタツール（ask_pipeworx、discover_tools、search_within、remember／recall など、ゲートウェイ全体で利用できるツール群）も返します。そのため、表示されるツール数はこの表より多くなります。現在、単一パックのエンドポイントには、パック固有のツールに加えて、およそ30個の共有ツールが一覧表示されます。接続の initialize 応答に正確な範囲が記載されており、その日の時点での正式な情報となります。

これは意図的な設計であり、偶然の多重化ではありません。メタツールを使うと、パックの対象外の質問にも、カタログ全体にルーティングする ask_pipeworx を通じて回答できます。そのため、2つ目の MCP サーバーを追加する必要はありません。現時点では、メタツールなしでパックのエンドポイントを接続する方法はありません。追加のスキーマによるコンテキストコストが、ルーティングの利点を上回る場合は、複数のパックエンドポイントではなく、フルゲートウェイに一度だけ接続してください。

このパックのツールだけでなく、すべてのパックのツールを直接一覧表示するには、Pipeworx のフルゲートウェイに接続してください。

{
  "mcpServers": {
    "pipeworx": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/mcp"
    }
  }
}

どちらのURLも同じゲートウェイと同じ1679以上のデータソースに接続します。異なるのは、どのパックのツールが直接一覧表示されるかだけです。どちらから接続しても、ask_pipeworx ですべてのツールを利用できます。

MCP クライアントがない場合は、HTTP 経由で呼び出す

curl -X POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_regulation \
  -H 'Content-Type: application/json' \
  -d '{"citation":"211.100"}'

最初の呼び出しにアカウントは必要ありません。任意のツールを確認するには、GET https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_regulation を実行します。ツールを探すには、{"query":"..."} を指定して POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/search_packs を実行します。

スタンドアロン（ゲートウェイアカウント不要）

このパッケージはローカルの stdio MCP サーバーとしても実行できます。Pipeworx アカウントも、ゲートウェイとの往復通信も必要ありません。

{
  "mcpServers": {
    "fda-regulations": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "@pipeworx/mcp-fda-regulations"]
    }
  }
}

または、起動することを確認するために直接実行します。

npx -y @pipeworx/mcp-fda-regulations

stdin/stdout 経由で MCP を使用し、このパックのツールのみに対して initialize／tools/list／tools/call に応答します。上記のゲートウェイ接続で追加される共有メタツールはありません。同じソース、同じツールで、ask_pipeworx によるルーティングもありません。

ask_pipeworx の使用

ツールを直接呼び出す代わりに、平易な英語で質問できます。これは上記のパックエンドポイントでも、ゲートウェイ全体でも機能します。

ask_pipeworx({ question: "your question about Fda Regulations data" })

ゲートウェイが適切なツールを選び、引数を自動的に入力します。

詳細

• ドキュメントとガイド
• pipeworx.io

ライセンス

MIT