Regulatory Catalysts

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バイオテクノロジー分野の規制上の重要イベントを、API キーなしで確認できます。FDA 諮問委員会（AdCom）の会合、各委員会が審査する根拠資料、公開されている PDUFA 判定日を確認できます。

Pipeworx の一部です。AI エージェントを 1819 以上の稼働中データソースに接続する MCP ゲートウェイです。これは独立した非公式の連携であり、上流プロバイダーとは提携、推奨、公開のいずれも行っていません。

ツール	ソース	回答する内容
fda_adcom_calendar	Federal Register API	次回開催される FDA 諮問委員会と開催日
fda_adcom_materials	fda.gov の諮問委員会カレンダーおよび会合ページ	委員会が審査する内容：説明資料、議題、投票質問、スライド、議事録、書き起こし
pdufa_catalysts	SEC EDGAR の全文検索（8-K）	FDA の審査中にある医薬品と判定予定日

fda_adcom_materials（フリート #2793）

committee（略称または名称の一部：ODAC、VRBPAC、 CTGTAC、oncologic、gene therap…）、date（2026-04-30、2026-04 または 2026）、および／または query（医薬品、スポンサー、申請、トピック）で会合を指定します。フィルターを指定しない場合は、今日に最も近い会合が返されます。limit（1～3）を指定すると複数の会合が返されます。include_questions_text: false を指定すると、質問 PDF の取得を省略します。

query の解決順序は以下のとおりです。どの条件が該当したかは matched_by で示されます。

1. title — カレンダーの会合タイトル（委員会名が記載されており、医薬品名が記載されることはほとんどありません）。
2. federal_register — 会合を告知した Federal Register の通知には申請と医薬品が記載されています。全文検索を 1 回行い、通知本文を最大 3 件確認すると会合日が得られ、それに基づいてカレンダーの行が選択されます。
3. agenda — 今日に最も近い 20 件の会合を開き、ページのテキストを検索します。最後の手段として使用し、対象数には上限があります。

各会合には、committee、center、meeting_date、time、ページの url、page_updated、公開 docket（+ regulations.gov の URL）、webcast_url、 agenda のテキスト、議題から解析された applications（NDA 220359、 製品、スポンサー、提案されている適応症）が含まれます。さらに、以下のいずれかが含まれます。

• FDA が質問文書を公開している場合は、materials_status: "posted" と materials_count、materials_by_type、materials リスト（title、document_type、party、file、media_id、url）、および voting_questions（質問 PDF のテキストと、vote フラグを含む番号付き項目）。
• まだ何も公開されていない場合は、materials_status: "none_posted"、materials_count: 0、会合日と FDA の公開予定を記載した materials_note。この場合、意図的に materials: [] はありません。まだ何も公開されていないというのは会合に関する情報であり、検索結果が空であることとは異なります。

document_type は briefing_document、agenda、questions、roster、 presentations、minutes、transcript、webcast_information、 federal_register_notice、summary、public_comments、other のいずれかです。party は、タイトルに明記されている場合に限り fda／sponsor／combined となり、それ以外は null です。同じページには CDC、学術機関、患者団体の資料も掲載されるため、根拠のない「スポンサー」という分類は事実として誤解されるおそれがあります。

FDA が公開していない情報は、こちらでも公開していません

• 文書ごとの公開日。 ページに記載されている「content current as of」の日付を materials_as_of として返します。これは誠実に回答できる最も近い情報です。
• 投票結果。 議事録と書き起こしに記載されており、リンクはありますが、ページ上の構造化フィールドには含まれていません。

ソースと障害ポリシー

• カレンダー：https://www.fda.gov/datatables-json/advisory-committee-calendar-json — カレンダーページの DataTable の背後にある JSON ルートです（ページ独自の JS バンドルで確認）。ページ自体はサーバー側で行をレンダリングしません。会議ごとに1行で、 2016年から最も先の日程の会議までを収録し、約130 KB、エッジで1時間キャッシュされます。
• www.fda.gov の会議ページと /media/<id>/download PDF。
• 2026-10-07にエッジ経由でプローブ。本番アカウント上の使い捨ての wrangler dev --remote Worker を使用しました。カレンダー JSON、2つの会議ページ、 126 KBの質問PDFはいずれも、このパックの UA で 200 を返しました。 mcps/fda-drug-competition に記録されている Orange Book の拒否は、バルクアセットのルートに固有のものです。 ここで扱う会議ごとの小さな PDF はエッジから配信されました。
• これらのいずれかから返される 2xx 以外の応答、空でない JSON リストではないカレンダー本文、 fda.gov の「FDA Internet Site Error」謝罪ページを返す会議 URL、または行を解析できなくなった Event Materials テーブルは、上流のステータスとページを示す { error } を明示的に返します。 found: false にはせず、空のリストにもなりません。質問 PDF の処理だけはベストエフォートで行います。 失敗した場合は、文書の URL と並べて voting_questions.extraction_error にインバンドで報告し、 回答のほかの部分はそのまま返します。src/index.test.ts でこれらすべてを固定しています。
• found: false は、フィルターに一致する会議が実際にない場合に限って使用し、カレンダーの件数と日付範囲も含めます。 これにより、呼び出し元は「開催されていない」のか「対象期間に含まれていない」のかを判別できます。

スモークテスト、2026-10-07（ノート PC、このファイルを esbuild でバンドル）：{committee:"ODAC"} → 2026年4月30日の ODAC、資料16件（ブリーフィング文書4件、プレゼンテーション資料4件、 議事録の書き起こし2件、議事録、議題、質問、名簿2件、ウェブキャスト）、申請2件 （NDA 220359 camizestrant、sNDA 218197/S-004 capivasertib、いずれも AstraZeneca）、 抽出された VOTE の質問2件；{query:"camizestrant"} → federal_register 経由で同じ会議； {committee:"microbiology devices", date:"2026-11-19"} → 日付を含む none_posted；{committee:"VRBPAC"} → 2026年10月1日、資料9件、 株株選択に関する投票質問。

クイックスタート

MCP クライアント（Claude Desktop、Cursor、Windsurf など）に追加します：

{
  "mcpServers": {
    "regulatory-catalysts": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/regulatory-catalysts/mcp"
    }
  }
}

このエンドポイントが実際に提供するもの

https://gateway.pipeworx.io/regulatory-catalysts/mcp の tools/list は、上の表にあるツールに加えて、 共有 Pipeworx メタツール（ask_pipeworx、 discover_tools、search_within、remember/recall など、ゲートウェイ全体で利用できる ツール群）も返します。そのため、表示されるツール数はこの表の数より多くなります。現在、単一パックのエンドポイントには、 パック独自のツールと併せて、共有ツールが約30件表示されます。接続時の initialize 応答に正確な範囲が記載され、 その日の状況を確認するための正式な情報源となります。

これは意図的な設計であり、偶然の多重化ではありません。メタツールを使うと、このパックの対象外の質問にも、 カタログ全体を横断してルーティングする ask_pipeworx 経由で回答できます。 そのため、2つ目の MCP サーバーを追加する必要はありません。現在、これらを含めずにパックのエンドポイントをマウントする方法はありません。 追加のスキーマによるコンテキスト消費がルーティングの利点を上回る場合は、複数のパックエンドポイントではなく、 フルゲートウェイに一度だけ接続してください。

または、フル Pipeworx ゲートウェイに接続すると、このパックのツールだけでなく、 すべてのパックのツールが直接一覧表示されます：

{
  "mcpServers": {
    "pipeworx": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/mcp"
    }
  }
}

どちらの URL も、同じゲートウェイと同じ1819以上のデータソースに接続します。 異なるのは、どのパックのツールが直接一覧表示されるかだけです。どちらからでも、 ask_pipeworx を使ってすべてのツールにアクセスできます。

MCP クライアントがない場合：HTTP 経由で呼び出す

curl -X POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_adcom_calendar \
  -H 'Content-Type: application/json' \
  -d '{}'

最初の呼び出しにはアカウントは必要ありません。任意のツールを確認するには、GET https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_adcom_calendar を実行します。 ツールを検索するには、{"query":"..."} を指定して POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/search_packs を実行します。

スタンドアロン（ゲートウェイアカウント不要）

このパッケージはローカルの stdio MCP サーバーとしても実行できます。Pipeworx アカウントも、ゲートウェイとの往復通信も不要です。

{
  "mcpServers": {
    "regulatory-catalysts": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "@pipeworx/mcp-regulatory-catalysts"]
    }
  }
}

または、直接実行して起動を確認できます。

npx -y @pipeworx/mcp-regulatory-catalysts

stdin/stdout 経由で MCP を使用し、initialize／tools/list／tools/call に応答します。対象はこのパックのツールのみで、上記のゲートウェイ接続で追加される共有メタツールは含まれません。同じソース、同じツールで、ask_pipeworx によるルーティングはありません。

ask_pipeworx を使用する

ツールを直接呼び出す代わりに、平易な英語で質問できます。これは上記のパックエンドポイントだけでなく、フルゲートウェイでも機能します。

ask_pipeworx({ question: "your question about Regulatory Catalysts data" })

ゲートウェイが適切なツールを選び、引数を自動的に入力します。

詳細

• ドキュメントとガイド
• pipeworx.io

ライセンス

MIT