Regmd Mcp

regmd-mcp

regMD — グローバル医療機器規制インテリジェンス向けのMCPサーバーです。

AI アシスタントから、15の管轄区域にわたる機器の分類、規制アラートの検索、市場拡大への道筋の確認ができます。

インストール

npx regmd-mcp

または、グローバルにインストールします。

npm install -g regmd-mcp
regmd-mcp

設定

Claude Desktop

~/Library/Application Support/Claude/claude_desktop_config.json に追加します。

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

OpenClaw

OpenClaw の MCP 設定に追加します。

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

Cursor / Windsurf / Any MCP Client

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

ツール

classify_device

世界各地の規制管轄区域における医療機器の分類を行います。

例：「ワイヤレス血圧計を FDA と EU MDR で分類してください」

パラメーター：

• deviceName（必須）— 機器名
• deviceDescription（必須）— 機器の説明
• intendedPurpose（必須）— 臨床上の使用目的
• targetMarkets（必須）— 管轄区域コードの配列：US、EU、SG、AU、JP、CN、CA、KR、IN、BR、TH、MY、VN、PH、HK
• deviceCategory — general、samd、implant、ivd、active、non_active、in_vitro
• contactType — non-invasive、invasive-orifice、surgically-invasive、implantable、no-contact
• durationOfUse — transient（60分未満）、short-term（30日未満）、long-term（30日超）
• isActive — 電源で動作するかどうか（ブール値）
• hasSoftware — ソフトウェアを含むかどうか（ブール値）

list_jurisdictions

対応する15の規制管轄区域を、当局名や詳細とともにすべて一覧表示します。

get_alerts

FDA、EU-MDCG、HSA の最近の規制アラートを検索します。

例：「過去7日間の重要な FDA アラートを表示してください」

パラメーター：

• jurisdiction — fda、eu-mdr、hsa、または all
• urgency — critical、plan、awareness、または all
• limit — 1～50（デフォルト：10）
• days — 過去の日数（1～90、デフォルト：30）

find_pathway

管轄区域間の規制上の手続き経路を検索します。

例：「クラス II 機器について、FDA の認可から EU MDR への手続き経路を教えてください」

パラメーター：

• fromJurisdiction（必須）— 開始管轄区域のコード
• toJurisdiction（必須）— 目標管轄区域のコード
• deviceCategory — 機器カテゴリ
• riskClass — 開始管轄区域におけるリスククラス

対応範囲

🇺🇸 FDA · 🇪🇺 EU MDR · 🇸🇬 HSA · 🇦🇺 TGA · 🇯🇵 PMDA · 🇨🇳 NMPA · 🇨🇦 Health Canada · 🇰🇷 MFDS · 🇮🇳 CDSCO · 🇧🇷 ANVISA · 🇹🇭 Thai FDA · 🇲🇾 MDA · 🇻🇳 VMOH · 🇵🇭 FDA-PH · 🇭🇰 MDCO

API

MCPサーバーは、https://regmd.dev/api/v1 の regMD REST API に接続します。

• **無料：**機器の分類（基本）
• **$99 Lifetime Deal：**フルアクセス — 分類、ポートフォリオ、アラート、手続き経路、タイムライン、コンプライアンス

API キーは regmd.dev で取得できます。

環境変数

変数	デフォルト	説明
REGMD_API_URL	https://regmd.dev	API のベース URL
REGMD_API_KEY	—	認証が必要なエンドポイント用の API キー

ライセンス

MIT