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MedXpert Regulatory Hub

MedXpert Regulatory Hub

ローカル
medxpert.cn法務・行政02 日前に更新
リポジトリ公式サイト

MedXpert Regulatory Hub について

MedXpert Regulatory Hubは、医療機器規制情報を参照する読み取り専用のMCPサーバーです。規制調査担当者向けに、NMPA UDI、FDA記録、複数地域のナレッジベース検索を提供します。

主な機能

  1. 01NMPA UDI記録の検索
  2. 02FDA 510(k)とPMAの参照
  3. 03FDA製品分類の照会
  4. 0420の規制ナレッジベース検索

活用シーン

  1. 01機器のNMPA UDI情報を確認
  2. 02FDA 510(k)またはPMA記録を検索
  3. 03製品コードから分類情報を照会
  4. 04複数地域の規制トピックを調査

MCP 対応

MCPクライアントに、NMPA UDI、FDA 510(k)、PMA、分類、規制ナレッジベースを対象とする読み取り専用の検索ツールを提供します。

設定

ローカルサーバーの設定はどのクライアントでも共通です。コピーしてクライアントの MCP 設定ファイルに貼り付けてください。

mcp.json · 共通設定
{
  "mcpServers": {
    "stevenzhao07-medxpert-reg-hub": {
      "command": "uvx",
      "args": [
        "medxpert-reg-hub"
      ],
      "env": {
        "MEDXPERT_DB": "<MEDXPERT_DB>",
        "MEDXPERT_REFS": "<MEDXPERT_REFS>"
      }
    }
  }
}
起動コマンドuvx medxpert-reg-hub
設定が必要な環境変数
MEDXPERT_DBSQLite database path (NMPA UDI / FDA 510(k) / PMA / classification data)
MEDXPERT_REFSPath to the references knowledge-base directory (20 hubs)

ローカルサーバーにはマシン上の実行環境（Node.js 18 以上など）が必要です。設定ファイルの場所はクライアントごとに異なります。

パッケージ
pypimedxpert-reg-hub2.0.2

ツール

5

掲載時のツール一覧 · 1 日前に更新

パラメーター型必須説明
distringいいえ
reg_nostringいいえ
product_namestringいいえ

詳細

medxpert-reg-hub · MCP サーバー

mcp-name: io.github.stevenzhao07/medxpert-reg-hub

読み取り専用の医療機器規制対応 MCP サーバーです。ツール（すべて読み取り専用）：

  • udi_lookup — NMPA UDI の検索（メイン DI／製品名／登録番号）
  • fda_510k_lookup — FDA 510(k) の検索（K 番号／企業／製品）
  • pma_lookup — FDA PMA の検索（PMA 番号／企業／製品）
  • class_lookup — FDA 製品分類の検索（製品コード／名称）
  • hub_search — 20 ハブの規制ナレッジベースを横断するキーワード検索（CN／US／EU／JP）

インストールと実行

pip install medxpert-reg-hub
medxpert-mcp        # stdio MCP server

データ（MEDXPERT_DB / MEDXPERT_REFS）

PyPI ホイールは、意図的にメタデータのみを含む軽量な構成です（完全なデータセットは SQLite 全体で約 6 億行以上です）。サーバーからデータにアクセスできるように設定します。

export MEDXPERT_DB=/path/to/medxpert_device.sqlite
export MEDXPERT_REFS=/path/to/skills/references
medxpert-mcp

参照データバンドルは GitHub リポジトリ stevenzhao07/medxpert-reg-hub （docs/ および skills/references/）で公開されています。リポジトリをクローンして環境変数を設定するか、独自の RA ナレッジベースを使用できます。

ライセンス：MIT © 2026 MedXpert

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