compliance-briefing-kit について
HIPAAやFDAなどの規制に基づくキャンペーン審査を準備する、医療マーケティングチーム向けのコンプライアンスブリーフィングスキルです。背景情報、データと同意、主張と根拠、規制チェック、承認記録をまとめる枠組みとテンプレートを備えています。
主な機能
- 01キャンペーン背景の整理枠組み
- 02データと同意のマッピング
- 03主張と根拠の整理
- 04規制チェックリスト
- 05承認ワークフローと記録テンプレート
活用シーン
- 01HIPAAまたはFDAの審査開始
- 02法務・医療レビュー担当者向け資料の準備
- 03過去のキャンペーン文書の監査
インストール
コマンドをコピーしてターミナルで実行します。
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npx skills add https:/インストール後、Claude Code で/compliance-briefing-kitを入力して読み込まれたか確認します。
詳細
コンプライアンスブリーフィングキットスキル
使用する場面
- HIPAA／FDA準拠のキャンペーンレビューを開始するとき。
- 法務・医療のレビュアーに完全なコンテキストを提供するとき。
- 過去のキャンペーンを監査し、文書が揃っているか確認するとき。
フレームワーク
- キャンペーン概要 – 目的、対象者、チャネル、スケジュール、担当者。
- データと同意のマップ – データソース、識別子、同意の方法、保持ポリシー。
- 主張とエビデンス – 価値提案、臨床的な根拠、免責事項、リスクに関する記述。
- 規制チェックリスト – HIPAA、FDA（DTC／HCP）、FTC、各地域のプライバシー要件、アクセシビリティ対応。
- 承認ワークフロー – レビュアー、SLA、エスカレーション経路、有効期限。
テンプレート
- 必須項目を備えたコンプライアンス受付フォーム（入力可能なPDF／Notion）。
- レビュアーパケットの構成（アセット、主張、データフロー、過去の承認）。
- タイムスタンプと添付ファイルを含む決定ログシート。
ヒント
- 法務部門に回す前に、主張とエビデンスの添付資料がすべて揃っていることを必須にします。
- レビュー中のコピーやアセットの変更を追跡できるよう、バージョン履歴を含めます。
- 自動ルーティングと文書化には、
run-compliance-reviewと併用します。
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