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Internalaudit

Internalaudit

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Internalaudit について

Internalauditは、IATF 16949に関する内部監査スキルです。品質チームの監査計画、実施、所見記録を支援し、QMS・プロセス・製品監査と顧客要求による階層別プロセス監査を区別して是正処置の流れを示します。

主な機能

  1. 01リスクベースの年間監査計画を作成
  2. 02QMS・プロセス・製品監査を網羅
  3. 03階層別プロセス監査の構成と確認点を提示
  4. 04所見の分類と報告書作成を案内
  5. 05是正処置の期限と検証手順を整理

活用シーン

  1. 01IATF 16949内部監査プログラムの計画
  2. 02製造プロセスの監査チェックリスト作成
  3. 03不適合と是正処置の記録
  4. 04顧客要求に基づく階層別プロセス監査の設定

インストール

コマンドをコピーしてターミナルで実行します。

$npx skills add https://github.com/robdtaylor/personal-ai-infrastructure --skill internalaudit

インストール後、Claude Code で/internalauditを入力して読み込まれたか確認します。

同梱ファイル

SKILL.md と一緒にインストールされる参考資料やスクリプト。

CLAUDE.md
reference/
iatf-clause-questions.md
templates/
product-audit-checklist.md
audit-report.md
qms-audit-checklist.md
process-audit-checklist.md

詳細

内部監査

このスキルを使用する場面

  • 「内部監査プログラムを計画する」
  • 「［プロセス／領域］の監査チェックリストを作成する」
  • 「プロセス／製品／QMSの監査を実施する」
  • 「監査所見を文書化する」
  • 「不適合報告書を作成する」
  • 「階層型プロセス監査（LPA）を計画する」
  • 「IATF 16949認証監査に備える」

IATF 16949の監査要件

条項9.2.2.1 - 内部監査プログラム

組織は、以下を行うものとします。

  • 文書化された内部監査プログラムを維持する
  • 監査サイクル（通常3年）を通じて、すべてのQMSプロセスを対象とする
  • 顧客固有要求事項（CSR）を含める
  • プロセスリスクと過去の監査結果を考慮する
  • 監査基準、範囲、頻度、方法を定める
内部監査の種類

IATF 16949では、3種類の内部監査が要求されています（条項9.2.2.2～9.2.2.4）。

監査の種類主な対象頻度参照先
QMS監査IATF 16949／ISO 9001に対するマネジメントシステムの適合性条項に基づき最低年1回9.2.2.2
プロセス監査製造プロセスの有効性（プロセスアプローチ）リスクに基づき、最低年1回9.2.2.3
製品監査生産／納入段階における製品の適合性コントロールプランに従い、最低年1回9.2.2.4

注： 階層型プロセス監査（LPA）は、IATF 16949単独の要求事項ではありません。一部のOEM（例：GM、Ford、Stellantis）による**顧客固有要求事項（CSR）**です。顧客のCSRで要求される場合は実施が必要ですが、上記のIATFで義務付けられた3種類の監査とは別のものです。

QMS監査（9.2.2.2）

目的

IATF 16949／ISO 9001の要求事項および組織のQMSへの適合性を確認します。

範囲

監査サイクルを通じて、IATF 16949のすべての条項を対象とします。

  • 組織の状況（4）
  • リーダーシップ（5）
  • 計画（6）
  • 支援（7）
  • 運用（8）
  • パフォーマンス評価（9）
  • 改善（10）
アプローチ
  • 条項ベースのチェックリストを使用する
  • 経営層とスタッフに聞き取りを行う
  • 文書化した情報をレビューする
  • 実施状況と有効性を検証する
成果物
  • 記入済みチェックリスト
  • 所見報告書（NCR、OFI）
  • 監査報告書

プロセス監査（9.2.2.3）

目的

プロセスアプローチを用いて、製造プロセスの有効性を評価します。

範囲

以下を含む各製造プロセスを対象とします。

  • インプットとアウトプット
  • プロセス管理
  • 作業者の力量
  • 設備能力
  • 作業指示への適合
アプローチ - タートルダイアグラム法
         INPUTS                    OUTPUTS
            ↓                         ↑
    Materials, specs           Products, data
            ↓                         ↑
       ┌─────────────────────────────┐
       │                             │
WITH → │      PROCESS BEING          │ → METRICS
WHAT?  │        AUDITED              │   KPIs met?
       │                             │
       └─────────────────────────────┘
            ↑                         ↑
      WHO?                        HOW?
    Competent?                  Per procedure?
主な質問
  • インプットは適合していますか？
  • プロセスパラメーターは管理されていますか？
  • 作業者は適格で、訓練を受けていますか？
  • 設備は保全され、必要な能力を備えていますか？
  • 作業指示は遵守されていますか？
  • アウトプットは適合していますか？
  • KPIは達成されていますか？

製品監査（9.2.2.4）

目的

生産および納入の適切な段階で、製品の適合性を確認します。

範囲
  • 図面に照らした寸法検証
  • 仕様に照らした機能試験
  • 規格に照らした外観確認
  • 梱包およびラベル表示
  • 文書／トレーサビリティ
アプローチ
  • コントロールプランに従ってサンプルを選定する
  • 図面のすべての要求事項に照らして測定する
  • 特殊特性を検証する
  • 梱包と識別表示を確認する
  • すべての測定結果を記録する
頻度
  • 定められた段階で実施（コントロールプランに従う）
  • すべての特殊特性を年1回以上確認する
  • プロセス変更後に実施する

階層型プロセス監査（LPA）

目的

組織内の複数の階層で、標準化されたプロセス検証を実施します。

構成
レベル監査員頻度範囲
レベル1チームリーダー毎日主要なプロセス手順
レベル2スーパーバイザー毎週プロセス領域
レベル3マネージャー毎月部門
レベル4工場長毎月複数の領域
主な特長
  • すべての階層で同じチェックリストを使用する
  • 標準作業に重点を置く
  • 短時間で実施（10～15分）
  • 直ちに是正措置を講じる
  • 傾向を追跡する

監査計画

年間監査スケジュール

検討事項：

  • サイクル内のすべての QMS プロセス（最長 3 年）
  • すべての製造プロセスを毎年監査
  • リスクに基づく頻度（リスクが高いほど頻繁に実施）
  • 過去の監査結果
  • 顧客からの苦情
  • 内部品質実績
  • プロセスの変更
監査計画の要素
要素説明
監査番号一意の識別子
日付予定日
範囲監査対象
基準監査の照合先となる要求事項
監査員適格な監査員の割り当て
被監査者プロセスオーナー／部門
期間想定所要時間

監査員の資格

要件（9.2.2.2 による）
  • 自動車業界のプロセスアプローチに関する理解
  • 顧客固有要求事項に関する知識
  • ISO 19011 の監査原則
  • コアツールに関する知識（FMEA、SPC、MSA）
  • IATF 16949 の要求事項に関する知識
独立性
  • 監査員は自らの業務を監査してはなりません
  • 部門横断型の監査チームを推奨します
  • 機微な領域では外部監査員を起用します
トレーニングの段階
  1. QMS と IATF 16949 に関する社内トレーニング
  2. コアツールのトレーニング
  3. 監査手法のトレーニング
  4. 監査への同席（経験豊富な監査員を観察）
  5. 指導下での監査
  6. 独立監査員として認定

監査の実施

開始会議
  • 範囲とスケジュールを確認します
  • 監査方法を説明します
  • リソースとアクセスを確認します
  • 質問に回答します
証拠の収集
  • 担当者に聞き取りを行います
  • 文書と記録を確認します
  • プロセスを観察します
  • 客観的証拠を添えてメモを取ります
監査手法
  • オープン形式の質問（どのように？何を？なぜ？）
  • 主張の根拠となる証拠を求めます
  • 遡ってたどります（トレーサビリティ）
  • 仕様と照合して確認します
  • 手順と比較します
終了会議
  • 指摘事項を提示します
  • 被監査者と正確性を確認します
  • 是正処置の期限に合意します
  • 参加者に謝意を伝えます

指摘事項の分類

重大な不適合

定義： 要求事項を満たすためのシステムが存在しない、または完全に機能していない状態、あるいは不適合製品の出荷につながる可能性が高い状況です。

例：

  • 必要な文書化された手順がない
  • 手順に従わない状態が継続している
  • 不適合製品が繰り返し発生している
  • 必要な記録が欠落している

対応： 認証前に、根本原因分析、是正処置、および検証が必要です。

軽微な不適合

定義： 要求事項を満たすうえでの単発の不備であり、製品品質やシステムの完全性には影響しません。

例：

  • 署名漏れが単発で発生している
  • 記録管理上の軽微な不備
  • 手順からの単発の逸脱
  • トレーニング記録の不備

対応： 修正が必要であり、根本原因分析と是正処置が必要となる場合があります。

改善の機会（OFI）

定義： 不適合ではありませんが、改善を推奨するものです。

例：

  • より適切な整理が可能
  • より効率的な方法が利用可能
  • 他の領域で実践されている優れた方法
  • 先を見越した強化

対応： 実施は任意であり、検討対象として追跡します。

是正処置プロセス

期限の要件
指摘事項初期対応是正処置検証
重大24～48 時間最長 30 日90 日以内
軽微5 営業日最長 60 日90 日以内
OFI30 日適宜適宜
是正処置の要素
  1. 封じ込め：影響を封じ込めるための即時対応
  2. 根本原因：真の原因を特定するための分析（5 Why、フィッシュボーン）
  3. 是正処置：根本原因を排除するための対応
  4. 実施：是正処置を実行します
  5. 検証：有効性を確認します
  6. 再発防止：システム上の変更

出力形式

監査報告書の構成
# Internal Audit Report

## Audit Information
| Field | Value |
|-------|-------|
| Audit Number | IA-[YYYY]-[SEQ] |
| Type | QMS / Process / Product |
| Date | [YYYY-MM-DD] |
| Auditor(s) | [Names] |
| Auditee | [Name/Department] |
| Scope | [Description] |

## Executive Summary
[Brief summary of audit results]

## Findings Summary
| Major NC | Minor NC | OFI | Positive Findings |
|----------|----------|-----|-------------------|
| [count] | [count] | [count] | [count] |

## Detailed Findings

### Finding 1: [Title]
**Classification:** Major / Minor / OFI
**Requirement:** [Reference]
**Evidence:** [Objective evidence]
**Finding:** [Description]
**Response Due:** [Date]

[Repeat for each finding]

## Positive Observations
[Good practices observed]

## Conclusions
[Overall assessment]

## Approvals
| Role | Name | Signature | Date |
|------|------|-----------|------|
| Lead Auditor | | | |
| Quality Manager | | | |

例

監査プログラムを計画する：

「IATF 16949 に基づいて年間内部監査スケジュールを作成する必要があります。優先すべきプロセスと、プログラムの構成方法を教えてください。」 → 3 年サイクルですべての QMS プロセスを対象とし、頻度に関するガイダンスを含む、リスクベースの監査スケジュールを生成します。

プロセス監査チェックリストを作成する：

「CNC 加工エリア向けに、タートル図に基づくプロセス監査チェックリストを作成してください」 → CNC 加工に合わせて、インプット、アウトプット、誰が、何を、どのように、KPI の各セクションを含む、構造化されたチェックリストを作成します。

監査所見を文書化する：

「改訂版作業指示書 WI-MS-023 の訓練記録がない作業者が 3 人いることがわかりました。不適合を文書にまとめてください」 → 要求事項の参照先、客観的証拠、分類（重大／軽微）、是正処置の期限を含む、適切に構成された NCR を生成します。

LPA プログラムを設定する：

「Ford の CSR で階層別プロセス監査が求められています。4 層構成の LPA プログラムの設定を支援してください」 → LPA の構成、チェックリスト項目のサンプル、頻度マトリックス、指標の追跡方法を作成します。

ワークフローの振り分け

ユーザーの意図監査の種類主な成果物
「QMS／システムを監査する」QMS 監査（9.2.2.2）条項別チェックリスト、監査報告書
「加工／溶接／組立プロセスを監査する」プロセス監査（9.2.2.3）タートル図チェックリスト、プロセスに関する所見
「製品の適合性を確認する／製品監査を行う」製品監査（9.2.2.4）寸法／機能チェックリスト、サンプリング計画
「日次／階層別プロセス監査／LPA」階層別プロセス監査（CSR）LPA チェックリスト、階層構成、傾向指標
「監査スケジュール／監査プログラムを計画する」監査計画年間スケジュール、対象範囲マトリックス、リスクの優先順位付け
「所見／NCR を文書にまとめる」所見の文書化証拠、分類、期限を含む NCR
「認証／IATF 監査に備える」認証準備6／3／1 か月前のチェックリスト、よくある所見の一覧

関連スキルとの連携

AutomotiveManufacturing

プロセス監査で作業指示書の遵守状況を確認します：

  • 文書化された手順に従っていますか？
  • 品質チェックポイントを実施していますか？
  • 記録を維持していますか？

読み込み： read ~/.claude/skills/Automotivemanufacturing/SKILL.md

A3criticalthinking

監査所見の根本原因分析に使用します：

  • 5 Why 分析を使用します
  • 複雑な問題にはフィッシュボーン図を使用します
  • 是正処置計画には A3 形式を使用します

読み込み： read ~/.claude/skills/A3criticalthinking/SKILL.md

補足リソース

詳細なガイダンス： read ~/.claude/skills/Internalaudit/CLAUDE.md

チェックリスト： ls ~/.claude/skills/Internalaudit/templates/

IATF 条項に関する質問： read ~/.claude/skills/Internalaudit/reference/iatf-clause-questions.md

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