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規制審査チェックリストスキル

使用するタイミング

• HIPAA、FDA、または地域の規制当局の承認が必要なキャンペーンやアセットを公開するとき。
• 既存のアセットを監査し、コンプライアンス上の不足点を確認するとき。
• 公開前に必要な審査手順について、新しいマーケターをトレーニングするとき。

フレームワーク

1. 事前確認 – 受付フォームの記入漏れ、アセット一覧、クレームの参照資料を確認します。
2. レビュアーマトリックス – 必要なレビュアー（法務、医療、プライバシー、コンプライアンス、ブランド）をSLAとともに整理します。
3. アセットチェックリスト –コピー、クリエイティブ、免責事項、データフロー、トラッキングタグ、ローカライズを確認します。
4. 決定事項の記録 – 承認、条件、有効期限を記録し、根拠資料へのリンクを追加します。
5. 公開後のモニタリング – 有害事象の報告、変更管理、再審査のトリガーを確認します。

テンプレート

• レビュアーの役割、期日、ステータスを記載する審査ルーティングシート。
• コピー、クリエイティブ、ランディングページ、データ取得を網羅するアセットチェックリストのスプレッドシート。
• 監査や規制当局からの要請に対応する決定ログのテンプレート。

ヒント

• アセットをまとめて（例：メール＋ランディングページ＋有料広告）申請すると、承認を効率化できます。
• 臨床エビデンスの更新に関連する承認について、有効期限を追跡します。
• run-compliance-review コマンドと orchestrate-patient-journey コマンドを併用します。

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