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fda-samd-mcp

fda-samd-mcp

本地服务
github.com/CSOAI-ORG法律与政务118 周前更新

关于 fda-samd-mcp

fda-samd-mcp 是面向 AI/ML 医疗器械软件 FDA 合规工作的 MCP 服务,涵盖 510(k)、De Novo、PMA、PCCP 和 GMLP 路径,适用于评估医疗器械软件监管要求的团队。

主要功能

  1. 01支持 510(k) 路径
  2. 02支持 De Novo 路径
  3. 03支持 PMA 路径
  4. 04支持 PCCP
  5. 05涵盖 GMLP

适用场景

  1. 01分类医疗器械软件
  2. 02确定监管路径
  3. 03准备 PCCP 模板

MCP 相关

它向 MCP 客户端提供 FDA AI/ML SaMD 合规工具,包括 classify_sw_device、regulatory_pathway 和 pccp_template。

配置

本地服务的配置在各客户端中通用,复制后粘贴到客户端的 MCP 配置文件即可。

mcp.json · 通用配置
{
"mcpServers": {
"csoai-org-fda-samd": {
"command": "uvx",
"args": [
"fda-samd-mcp"
]
}
}
}
启动命令uvx fda-samd-mcp

本地服务需要在你的电脑上安装运行环境(如 Node.js 18+)。各客户端的配置文件位置不同,请参考客户端文档。

安装包
pypifda-samd-mcp1.0.11

工具

还没有获取到工具列表

本地服务需要在你的电脑上运行后才能读取工具,维护者暂未提供工具列表。

详细介绍

MCP 评分卡:90/100

Fda Samd MCP

MEOK AI Labs EU AI Act 许可证 PyPI mcp-name: io.github.CSOAI-ORG/fda-samd-mcp

FDA AI/ML SaMD 合规 MCP

购买入门套餐 — £29/月

签名证明 + 无限次审计 + 邮件支持。 👉 在 meok.ai 订阅 — 即时获取 HMAC 签名密钥 + 由 Stripe 管理的账单。

免费套餐仍采用 MIT 许可证且无需配置。仅在需要用于审计的签名合规文件时升级。

PyPI 许可证:MIT MEOK AI Labs

FDA AI/ML SaMD 合规 MCP

FDA AI/ML SaMD 合规 MCP。510(k)、De Novo、PMA、PCCP、GMLP。MIT


🚀 快速开始

# Install via pip
pip install fda_samd_mcp

# Or install via Smithery
npx -y @smithery/cli@latest install fda-samd-mcp --client claude

✨ 功能

  • 符合 MCP 协议
  • 安装简单
  • API 文档完善
  • 可用于生产环境
  • 积极维护

📖 文档

🛡️ 合规

此 MCP 服务内置了 EU AI Act 合规功能:

  • 免费:每天 10 次调用。无需 API 密钥。

  • 专业版 £79/月:无限次调用 + 签名证明。订阅

  • 企业版 £1,499/月:白标 + 本地部署 + SLA。[email protected]

  • ✅ 第 9 条 — 风险管理系统

  • ✅ 第 13 条 — 透明度与使用说明

  • ✅ 第 15 条 — 偏见检测与测试

  • ✅ 第 26 条 — FRIA 支持(如适用)

  • ✅ 第 50 条 — AI 内容水印(如适用)

需要合规方面的帮助?预约免费的 15 分钟诊断 →

🏢 企业版

需要定制开发、SLA 保证或白标部署?

  • 专业版: $99/月 — 完整 MCP 套件 + EU AI Act 跟踪
  • 企业版: $499/月 — 定制开发 + SLA + 专属支持

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🤝 MEOK 生态系统的一部分

此服务属于 MEOK AI Labs 生态系统 — 面向主权 AI 治理的 300 多个 MCP 服务。

领域用途
councilof.aiEU AI Act 合规市场
safetyof.aiAI 安全与监控
meok.ai主权 AI 平台
cobolbridge.ai遗留系统现代化

📜 许可证

MIT © CSOAI-ORG


由 MEOK AI Labs 倾情打造 💜 · UK Companies House 16939677

💸 30 秒体验 MEOK — 即时购买阶梯

套餐价格包含内容Stripe
冒烟测试£1签名版 MCP-Hardening 示例报告 + Article 50 PDFhttps://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t
快速工具包£9EU AI Act Article 50 实施指南(C2PA + EU-Icon)https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t
创始人通话£29与创始人进行 30 分钟一对一交流https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t

可退款。英国 Stripe — VAT 合规。基于 MEOK 的 81-MCP 服务群构建。 在 https://meok.ai/verify 验证任意签名报告。

配置

添加到你的 claude_desktop_config.json(Claude Desktop)或 MCP 客户端配置中:

{
  "mcpServers": {
    "fda-samd-mcp": {
      "command": "uvx",
      "args": ["fda-samd-mcp"]
    }
  }
}

或者:运行 pip install fda-samd-mcp,然后执行 fda-samd-mcp 命令(stdio 传输)。

示例

配置完成后,可以向你的助手提出请求,例如:

  • “使用 classify_sw_device 来……”
  • “使用 regulatory_pathway 来……”
  • “使用 pccp_template 来……”

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第一次接触 MCP?

从协议是什么,到在客户端里装上第一个服务,这几条回答覆盖了大多数入门问题。

一个开放协议,规定了 AI 应用如何以统一方式连接外部工具与数据源。客户端负责与模型对话,MCP 服务负责提供工具、资源和提示模板,两者通过标准消息通信,同一个服务可以被不同客户端复用。