关于 fda-samd-mcp
fda-samd-mcp 是面向 AI/ML 医疗器械软件 FDA 合规工作的 MCP 服务,涵盖 510(k)、De Novo、PMA、PCCP 和 GMLP 路径,适用于评估医疗器械软件监管要求的团队。
主要功能
- 01支持 510(k) 路径
- 02支持 De Novo 路径
- 03支持 PMA 路径
- 04支持 PCCP
- 05涵盖 GMLP
适用场景
- 01分类医疗器械软件
- 02确定监管路径
- 03准备 PCCP 模板
MCP 相关
它向 MCP 客户端提供 FDA AI/ML SaMD 合规工具,包括 classify_sw_device、regulatory_pathway 和 pccp_template。
配置
本地服务的配置在各客户端中通用,复制后粘贴到客户端的 MCP 配置文件即可。
工具
本地服务需要在你的电脑上运行后才能读取工具,维护者暂未提供工具列表。
详细介绍
Fda Samd MCP
mcp-name: io.github.CSOAI-ORG/fda-samd-mcp
FDA AI/ML SaMD 合规 MCP
购买入门套餐 — £29/月
签名证明 + 无限次审计 + 邮件支持。 👉 在 meok.ai 订阅 — 即时获取 HMAC 签名密钥 + 由 Stripe 管理的账单。
免费套餐仍采用 MIT 许可证且无需配置。仅在需要用于审计的签名合规文件时升级。
FDA AI/ML SaMD 合规 MCP
FDA AI/ML SaMD 合规 MCP。510(k)、De Novo、PMA、PCCP、GMLP。MIT
🚀 快速开始
# Install via pip
pip install fda_samd_mcp
# Or install via Smithery
npx -y @smithery/cli@latest install fda-samd-mcp --client claude
✨ 功能
- 符合 MCP 协议
- 安装简单
- API 文档完善
- 可用于生产环境
- 积极维护
📖 文档
🛡️ 合规
此 MCP 服务内置了 EU AI Act 合规功能:
-
免费:每天 10 次调用。无需 API 密钥。
-
专业版 £79/月:无限次调用 + 签名证明。订阅
-
企业版 £1,499/月:白标 + 本地部署 + SLA。[email protected]
-
✅ 第 9 条 — 风险管理系统
-
✅ 第 13 条 — 透明度与使用说明
-
✅ 第 15 条 — 偏见检测与测试
-
✅ 第 26 条 — FRIA 支持(如适用)
-
✅ 第 50 条 — AI 内容水印(如适用)
需要合规方面的帮助?预约免费的 15 分钟诊断 →
🏢 企业版
需要定制开发、SLA 保证或白标部署?
- 专业版: $99/月 — 完整 MCP 套件 + EU AI Act 跟踪
- 企业版: $499/月 — 定制开发 + SLA + 专属支持
🤝 MEOK 生态系统的一部分
此服务属于 MEOK AI Labs 生态系统 — 面向主权 AI 治理的 300 多个 MCP 服务。
| 领域 | 用途 |
|---|---|
| councilof.ai | EU AI Act 合规市场 |
| safetyof.ai | AI 安全与监控 |
| meok.ai | 主权 AI 平台 |
| cobolbridge.ai | 遗留系统现代化 |
📜 许可证
MIT © CSOAI-ORG
由 MEOK AI Labs 倾情打造 💜 · UK Companies House 16939677
💸 30 秒体验 MEOK — 即时购买阶梯
| 套餐 | 价格 | 包含内容 | Stripe |
|---|---|---|---|
| 冒烟测试 | £1 | 签名版 MCP-Hardening 示例报告 + Article 50 PDF | https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t |
| 快速工具包 | £9 | EU AI Act Article 50 实施指南(C2PA + EU-Icon) | https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t |
| 创始人通话 | £29 | 与创始人进行 30 分钟一对一交流 | https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t |
可退款。英国 Stripe — VAT 合规。基于 MEOK 的 81-MCP 服务群构建。 在 https://meok.ai/verify 验证任意签名报告。
配置
添加到你的 claude_desktop_config.json(Claude Desktop)或 MCP 客户端配置中:
{
"mcpServers": {
"fda-samd-mcp": {
"command": "uvx",
"args": ["fda-samd-mcp"]
}
}
}
或者:运行 pip install fda-samd-mcp,然后执行 fda-samd-mcp 命令(stdio 传输)。
示例
配置完成后,可以向你的助手提出请求,例如:
- “使用
classify_sw_device来……” - “使用
regulatory_pathway来……” - “使用
pccp_template来……”
评论
一个开放协议,规定了 AI 应用如何以统一方式连接外部工具与数据源。客户端负责与模型对话,MCP 服务负责提供工具、资源和提示模板,两者通过标准消息通信,同一个服务可以被不同客户端复用。