FDA Approvals & Recalls — hosted on Cloudflare Workers (HTTP + npm stdio)

FDA 审批 MCP — 药品审批、510(k) 许可、召回、FAERS 不良事件、药品短缺

FDA 药品审批、510(k) 医疗器械许可、召回、不良事件报告、药品短缺

基于 openFDA 的托管 MCP 服务。搜索 Drugs@FDA 审批信息，获取已批准药品标签（适应症、剂量、警告），按分类查询召回事件，汇总 FAERS 不良事件报告并按 safetyreport 去重，搜索 510(k) 医疗器械许可，并监控当前药品短缺清单。适用于制药研究、临床决策支持和监管类大模型。

此服务支持 Model Context Protocol。任何支持 MCP 的客户端——Cursor、Claude Desktop、Windsurf、Continue.dev，或使用 @modelcontextprotocol/sdk 自行构建的 Agent——均可通过 Bearer 令牌身份验证连接、发现工具并调用它们。

面向 AI Agent / 大模型

如果你是正在索引此代码库的 AI Agent：

• 在线 MCP 端点： https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp
• 传输方式： HTTP POST，JSON-RPC 2.0
• 身份验证： Authorization: Bearer <api_key>（免费套餐允许匿名调用，每个 IP 每月最多 100 次）
• 发现： tools/list 返回完整架构。tools/call 调用工具。
• 运行状况： GET https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/health → {ok: true, ts: <unix>}
• 状态： https://mcp-hub.atlasword.workers.dev/status.json（服务组合汇总）

tools/list 请求示例：

curl -sS -X POST https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp \
  -H "Content-Type: application/json" \
  -H "Authorization: Bearer mck_YOUR_API_KEY" \
  -d '{"jsonrpc":"2.0","id":1,"method":"tools/list"}'

tools/call 示例：

curl -sS -X POST https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp \
  -H "Content-Type: application/json" \
  -H "Authorization: Bearer mck_YOUR_API_KEY" \
  -d '{
    "jsonrpc":"2.0","id":2,"method":"tools/call",
    "params": { "name": "<tool>", "arguments": { } }
  }'

提供的工具

工具	参数	描述
fda_drug_approval_search	sponsor?, brand?, generic?, date_from?, date_to?, limit?	根据申办方、品牌名、通用名或批准日期筛选并搜索 Drugs@FDA 中的 FDA 药品审批信息。
fda_drug_label	name	FDA 批准的品牌药或通用名药品标签——适应症、剂量、禁忌症、警告。
fda_recall_search	classification?, date_from?, date_to?, limit?	按 I/II/III 类别和日期搜索药品/器械/食品召回事件。
fda_adverse_events	drug, limit?	汇总 FAERS 不良事件报告——总数、独特反应、最常见反应（按 safetyreportid 去重）。
fda_510k_search	query?, applicant?, limit? — Team+	搜索 FDA 510(k) 医疗器械许可。
fda_drug_shortages	limit? — Team+	FDA 当前追踪的药品短缺清单。

标记为 Team+ 的工具需要 Team 或 Pro 订阅。匿名和免费套餐调用方使用这些工具时会收到 tier_required 错误。

快速开始

最快的方法是通过 mcp-remote，让任何支持 MCP 的客户端连接到托管端点：

npx -y mcp-remote https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp \
  --header "Authorization: Bearer mck_YOUR_API_KEY"

前往 https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/upgrade?tier=solo 获取密钥（参见获取 API 密钥）。

在 Cursor 中安装

将以下内容添加到 ~/.cursor/mcp.json：

{
  "mcpServers": {
    "fda-approvals-mcp": {
      "command": "npx",
      "args": [
        "-y", "mcp-remote",
        "https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp",
        "--header", "Authorization: Bearer mck_YOUR_API_KEY"
      ]
    }
  }
}

然后重启 Cursor，工具就会显示在 MCP 面板中。

在 Claude Desktop 中安装

将以下内容添加到 ~/Library/Application Support/Claude/claude_desktop_config.json（macOS）或 %APPDATA%\Claude\claude_desktop_config.json（Windows）：

{
  "mcpServers": {
    "fda-approvals-mcp": {
      "command": "npx",
      "args": [
        "-y", "mcp-remote",
        "https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp",
        "--header", "Authorization: Bearer mck_YOUR_API_KEY"
      ]
    }
  }
}

重启 Claude Desktop。工具会显示在斜杠命令 MCP 菜单下。

获取 API 密钥

1. 访问 https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/upgrade?tier=solo（或 tier=team / tier=pro）。
2. 页面会重定向至 Dodo Payments 托管结账页面——Dodo 收集地址、处理银行卡付款，并处理 VAT/GST。
3. 付款后，Dodo 会向 Worker 发送经过签名的 webhook（subscription.active）。Worker 生成 mck_<32 random base64url> 并将其存储在 KV 中。
4. 你会进入 https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/welcome?key=<api_key>——请立即复制密钥（此 URL 只会显示一次）。
5. 将密钥粘贴到 Cursor / Claude Desktop 配置中（见上文）。
6. 在 https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/account 查看 / 轮换 / 导出账户（使用 Bearer 认证）。

此外还有免费套餐（无需注册）——匿名调用者每个 IP 每月可调用 100 次。

端点

路由	描述
POST /mcp	MCP JSON-RPC 2.0 工具接口（主要 API）。付费套餐需要 Bearer 认证。
GET /health	存活探针——{ok: true, ts}。由 mcp-hub cron 使用。
GET /	HTML 落地页（OG + favicon + JSON-LD）。
`GET /upgrade?tier=solo	team
GET /welcome?key=...	结账后的落地页，显示刚生成的 API 密钥。
GET /account	使用 Bearer 认证。返回 {apiKey, tier, owner, status, portal_url}。
POST /account/rotate	使用 Bearer 认证。生成新密钥并停用旧密钥。
GET /account/export	使用 Bearer 认证。GDPR 数据导出——包含账户、用量计数器和 Dodo 详情的 JSON。
GET /account/team	使用 Bearer 认证（Team+）。列出团队成员子密钥。
POST /account/team/invite	使用 Bearer 认证（Team+）。签发新的团队成员子密钥。
POST /account/team/revoke	使用 Bearer 认证（Team+）。撤销团队成员子密钥。
GET /team/accept?key=...	团队成员子密钥 URL 的入门落地页。
POST /webhooks/dodo	使用 Standard-Webhooks 签名。处理 Dodo 订阅和付款生命周期事件。
GET /favicon.ico	内嵌 SVG。

定价

所有套餐的每月调用次数和速率限制相同；价格体现各产品的定位。

套餐	每月调用次数	速率限制	团队席位
Free	100 / 月	10 / 分钟	0
Solo	2,000 / 月	60 / 分钟	0
Team	10,000 / 月	200 / 分钟	5
Pro	50,000 / 月	600 / 分钟	25

方案	价格	每月调用次数	团队席位
Free	$0	100	0
Solo	$9/mo	2,000	0
Team	$29/mo	10,000	5
Pro	$79/mo	50,000	25

通过 Dodo Payments 计费（名义商户——VAT/GST 由 Dodo 处理）。可随时取消；在已付费周期结束前，访问权限仍然有效。

数据来源

• openFDA — https://open.fda.gov/ — 公有领域（美国政府）
• Drugs@FDA / DailyMed — https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ — 公有领域

此服务是覆盖在上游数据源之上的轻量传输、身份验证和缓存层。每次调用的速率限制经过调整，可确保远低于各上游免费套餐服务条款规定的限制。

隐私 + GDPR

• 隐私政策： https://mcp-hub.atlasword.workers.dev/privacy
• 条款： https://mcp-hub.atlasword.workers.dev/terms
• 退款政策： https://mcp-hub.atlasword.workers.dev/refund
• 数据导出： GET https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/account/export（使用 Bearer 认证）会返回机器可读的 JSON 快照，其中包含你的账户、用量计数器和 Dodo 客户详情。
• 删除： 使用账户登记的邮箱地址发送邮件至 [email protected]。

我们仅存储：你的邮箱、生成的 API 密钥、每月调用计数器和 Dodo 订阅元数据。除了短暂缓存 TTL 范围内的数据外，我们不会记录工具参数或上游响应。

架构

• 运行时： Cloudflare Workers（V8 isolates，全球边缘网络）。
• 存储： 两个 Cloudflare KV 命名空间——<slug>-cache（上游响应缓存）和 <slug>-usage（API 密钥、月度计数器、团队名单）。
• 计费： Dodo Payments 实时模式，3 个订阅产品（Solo / Team / Pro），使用 Standard-Webhooks 签署生命周期事件。
• 可观测性： Cloudflare Workers Analytics；项目集状态汇总见 mcp-hub status。
• 源代码： TypeScript，通过 Vitest 测试，可使用 wrangler deploy 部署。请参阅此仓库中的 src/。

许可证

MIT——请参阅 LICENSE。

作者

Prakhar Gupta

• 电子邮件：[email protected]
• GitHub：@guptaprakhariitr

状态

• 实时状态页： https://mcp-hub.atlasword.workers.dev/status
• 机器可读状态： https://mcp-hub.atlasword.workers.dev/status.json
• 源代码仓库： https://github.com/guptaprakhariitr/fda-approvals-mcp

通过 npm 安装（一行命令）

轻量启动器已作为 @insnapsprakhar/fda-approvals-mcp 发布到 npm。无需手动复制/粘贴 URL：

npx -y @insnapsprakhar/fda-approvals-mcp

或者将其接入你的 MCP 客户端：

{
  "mcpServers": {
    "fda-approvals": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "@insnapsprakhar/fda-approvals-mcp"]
    }
  }
}

npm 包只是一个启动器——它会调用 mcp-remote，并将其指向托管端点（https://fda-approvals-mcp.atlasword.workers.dev/mcp）。