Fda Drug Competition

@pipeworx/fda-drug-competition

用于查询 FDA 小分子药物批准、专利和独占权的 Orange Book MCP，以及生物制品和生物类似药许可数据的 Purple Book MCP。

这是 Pipeworx 的一部分——一个连接 AI Agent 与 1476+ 个实时数据源的 MCP 网关。

工具

• orange_book_product_search(...) — 按药物、申请人或申请编号搜索已批准的 NDA 和 ANDA 产品条目。
• orange_book_competition_profile(...) — 查看某种药物的 NDA/ANDA 申请、申请人、专利和独占权概况。
• orange_book_application_detail(...) — 获取与某项申请关联的产品、专利和独占权。
• orange_book_patent_expirations(...) — 查找指定日期范围内列出的专利到期日期。
• orange_book_exclusivity_expirations(...) — 查找指定日期范围内的监管独占权到期日期。
• orange_book_loss_of_exclusivity_profile(...) — 汇总参考申请、已批准的 ANDA，以及有效或已到期的专利／独占权范围，用于独占权到期（LOE）尽职调查。
• orange_book_generic_entry_timeline(...) — 显示唯一 ANDA 申请的首次批准时间。
• orange_book_reference_drug_landscape(...) — 按剂型和给药途径比较 RLD／参比标准指定情况及已批准的 ANDA。
• orange_book_expiry_cliff_calendar(...) — 汇总专利和独占权到期日期，生成结合药物信息的日历。
• purple_book_product_search(...) — 按名称、申请人、参比产品或 BLA 搜索已获许可的生物制品条目。
• purple_book_competition_profile(...) — 统计某种生物制品关联的参比、类似生物制品和可互换 BLA。
• purple_book_biosimilars(...) — 列出已获许可的 351(k) 类似生物制品和可互换产品。
• purple_book_interchangeables(...) — 列出获得 FDA 可互换指定的产品。
• purple_book_reference_product(...) — 将参比生物制品与相关的已获许可 351(k) 产品关联起来。
• purple_book_recent_changes(...) — 查看 FDA 最新月报中的新增和更新内容。
• purple_book_biosimilar_entry_timeline(...) — 显示与某种参比生物制品关联的唯一 351(k) BLA 的批准时间。

身份验证

无需密钥。

数据源

• https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/orange-book-data-files — FDA 批准的小分子药物的月度产品、专利和独占权文件。
• https://purplebooksearch.fda.gov/downloads — FDA 最新的获许可生物制品 Purple Book 月报。

Orange Book 中的专利日期由申办方提交；监管批准日期并不能确定上市、可获得性、销售额、市场份额、专利可执行性或确切的仿制药上市日期。RLD 和参比标准指定服务于 FDA 的不同目的。Purple Book 中的可互换性属于 FDA 指定；药房替代仍受适用法律和具体情况约束。

快速开始

添加到 MCP 客户端（Claude Desktop、Cursor、Windsurf 等）：

{
  "mcpServers": {
    "fda-drug-competition": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/fda-drug-competition/mcp"
    }
  }
}

此端点实际提供的内容

tools/list 在 https://gateway.pipeworx.io/fda-drug-competition/mcp 返回上表中的工具，以及共享的 Pipeworx 元工具——ask_pipeworx、 discover_tools、search_within、remember/recall 和网关范围内的其他工具。因此，你看到的工具数量会多于此表：目前，单个工具包端点除了列出该工具包自己的工具，还会列出约 30 个共享工具。连接的 initialize 响应会说明其确切范围，并且是当天权威的信息来源。

这是有意为之，并非意外进行多路复用。元工具让受限连接也能回答此工具包未涵盖的问题——通过可跨整个目录路由的 ask_pipeworx——而无需添加第二个 MCP 服务。目前无法挂载不含这些元工具的工具包端点；如果额外的架构信息带来的上下文开销大于路由的价值，请连接一次完整网关，而不是连接多个工具包端点。

或者，连接完整的 Pipeworx 网关，直接列出每个工具包的所有工具，而不只是此工具包的工具：

{
  "mcpServers": {
    "pipeworx": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/mcp"
    }
  }
}

两个 URL 都会访问同一个网关和相同的 1476+ 个数据源。唯一的区别是直接列出哪个工具包的工具；ask_pipeworx 从任一端点都能访问所有工具。

使用 ask_pipeworx

你可以用通俗英语提问，而不是直接调用工具——此方式既适用于上面的工具包端点，也适用于完整网关：

ask_pipeworx({ question: "your question about Fda Drug Competition data" })

网关会选择合适的工具并自动填入参数。

更多信息

• 文档和指南
• pipeworx.io

许可证

MIT

没有 MCP 客户端？通过 HTTP 调用

curl -X POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/orange_book_product_search \
  -H 'Content-Type: application/json' \
  -d '{"query":"Eliquis","limit":25}'

首次调用无需账户。检查任意工具：GET https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/orange_book_product_search。查找工具：使用 {"query":"..."} 向 https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/search_packs 发送 POST 请求。