Fda Regulations

mcp-fda-regulations

FDA 法规 MCP — 美国食品药品监督管理局法规（21 CFR）。

属于 Pipeworx — 一个将 AI Agent 连接到 1679+ 个实时数据源的 MCP 网关。

工具

工具	描述
fda_regulation	根据引用编号获取一条 FDA 法规的全文 — 即美国食品药品监督管理局编入 21 CFR 的规则。返回当前生效的确切法规措辞。可回答“21 CFR 211 有什么要求”“X 对应的 FDA 法规是什么”“FDA 是否要求 X”“阅读 21 CFR 211.100”“FDA 良好生产规范规则”等问题。引用输入格式灵活：“211.100”、“21 CFR 211.100”、“§211.100”，甚至“211.100(a)”（段落会被去掉，只保留条款）。涵盖 21 CFR 第 211 部分成品药品现行良好生产规范（cGMP / GMP）、第 210 部分 cGMP 通则、第 820 部分医疗器械质量体系法规 / QMSR、第 801 部分医疗器械标签、第 101 部分食品标签 / 营养成分表、第 314 部分新药申请（NDA/ANDA）、第 807 部分器械企业注册、第 111 部分膳食补充剂 cGMP、第 1308 部分受控物质分类表 — 即第 21 编的全部内容（食品、药品、器械、化妆品、生物制品）。这是 FDA 法规（规则 / 法规文本）；如需 FDA 数据（药品标签、不良事件、召回），请使用 openfda 工具。传入完整的部分编号（例如“211”或“820”）即可获取该部分的条款列表。示例：fda_regulation({ citation: "211.100" }) -> 书面程序 / 过程控制；fda_regulation({ citation: "21 CFR 101.9" }) -> 营养标签。无需密钥。
fda_search	使用关键词搜索 FDA 法规 — 美国食品药品监督管理局在 21 CFR 中的规则。可回答“哪些 FDA 法规涉及 X”“关于 X 的 FDA 法规 / 规则”“查找 X 对应的 FDA 要求”等问题。适用于搜索主题：良好生产规范（GMP / cGMP）、质量体系法规、医疗器械标签、药品标签、营养成分表 / 食品标签、新药申请、膳食补充剂、化妆品、生物制品、受控物质、药品和器械现行良好生产规范。返回匹配的 FDA 法规及其引用编号（21 CFR）、标题、摘录和来源 URL。此工具搜索 FDA 法规（法规文本）；如需 FDA 数据（药品标签、不良事件、召回），请使用 openfda 工具。示例：fda_search({ query: "medical device labeling" })；fda_search({ query: "good manufacturing practice", limit: 15 })。无需密钥。

快速开始

添加到 MCP 客户端（Claude Desktop、Cursor、Windsurf 等）：

{
  "mcpServers": {
    "fda-regulations": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/fda-regulations/mcp"
    }
  }
}

此端点实际提供的内容

tools/list 在 https://gateway.pipeworx.io/fda-regulations/mcp 返回上表中的工具，以及 Pipeworx 共享元工具 — ask_pipeworx、 discover_tools、search_within、remember/recall 和网关范围内的其他工具。因此，你看到的工具数量会多于此表所列：目前，单个工具包端点除了该工具包自身的工具，还会列出大约 30 个共享工具。连接的 initialize 响应会说明确切的范围，是当天权威的答案。

这是有意为之，并非意外的多路复用。元工具可让限定范围的连接回答此工具包未涵盖的问题 — 通过 ask_pipeworx 跨整个目录路由 — 而无需再添加第二个 MCP 服务。目前无法挂载不包含这些工具的工具包端点；如果额外的架构所占用的上下文超过路由带来的价值，请改为连接一次完整网关，而不是连接多个工具包端点。

或者，连接完整的 Pipeworx 网关，直接列出所有工具包中的工具，而不仅是此工具包中的工具：

{
  "mcpServers": {
    "pipeworx": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/mcp"
    }
  }
}

两个 URL 都连接到同一网关和相同的 1679+ 个数据源。唯一的区别是直接列出的工具所属工具包不同；通过任一 URL，ask_pipeworx 都能访问所有工具。

没有 MCP 客户端？通过 HTTP 调用

curl -X POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_regulation \
  -H 'Content-Type: application/json' \
  -d '{"citation":"211.100"}'

首次调用无需账户。检查任意工具：GET https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_regulation。查找工具：使用 {"query":"..."} 执行 POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/search_packs。

独立运行（无需网关账户）

此软件包也可以作为本地 stdio MCP 服务运行，无需 Pipeworx 账户，也无需经过网关：

{
  "mcpServers": {
    "fda-regulations": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "@pipeworx/mcp-fda-regulations"]
    }
  }
}

或者直接运行，以确认它可以启动：

npx -y @pipeworx/mcp-fda-regulations

它通过 stdin/stdout 使用 MCP，并响应 initialize/tools/list/tools/call，但仅提供此软件包的工具，不包含上述网关连接所添加的任何共享元工具。相同的源代码，相同的工具，无需 ask_pipeworx 路由。

使用 ask_pipeworx

你可以用通俗的英语提问，而不是直接调用工具——此方式既适用于上面的软件包端点，也适用于完整网关：

ask_pipeworx({ question: "your question about Fda Regulations data" })

网关会自动选择合适的工具并填入参数。

更多信息

• 文档和指南
• pipeworx.io

许可证

MIT