Regulatory Catalysts

regulatory-catalysts

无需密钥的生物技术监管催化剂：FDA 咨询委员会（AdCom）会议、 这些小组审阅的证据，以及已披露的 PDUFA 决策日期。

这是 Pipeworx 的一部分——一个将 AI Agent 连接到 1819+ 个实时数据源的 MCP 网关。这是独立的非官方集成，与上游提供方无关联、未获其认可，也不是由其发布。

工具	来源	解答的问题
fda_adcom_calendar	Federal Register API	FDA 接下来有哪些咨询委员会会议，以及会议时间
fda_adcom_materials	fda.gov 咨询委员会日历 + 会议页面	小组正在审阅什么：简报文件、议程、投票问题、幻灯片、会议纪要、文字记录
pdufa_catalysts	SEC EDGAR 全文搜索（8-K）	哪些药物正在接受 FDA 审评，以及何时作出决定

fda_adcom_materials（fleet #2793）

可通过 committee（缩写或名称片段：ODAC、VRBPAC、 CTGTAC、oncologic、gene therap……）、date（2026-04-30、2026-04 或 2026）和/或 query（药物、申办方、申请或主题）选择会议。不设筛选条件时， 会返回距离当天最近的会议。limit（1–3）可返回多个会议；include_questions_text: false 会跳过问题 PDF 的获取。

query 的解析顺序如下，matched_by 会说明命中的是哪一项：

1. title — 日历中的会议标题（标题会列出委员会，较少提及药物）。
2. federal_register — 宣布会议的 Federal Register 通知会列出申请和药物；一次全文搜索加上最多三个通知正文，可得出会议日期，再据此选取日历条目。
3. agenda — 打开距离当天最近的 20 场会议，并搜索其页面文本。这是有范围限制的最后手段。

每场会议都会包含：committee、center、meeting_date、time、页面 url、page_updated、公开的 docket（以及 regulations.gov URL）、webcast_url、 agenda 文本，以及从议程中解析出的 applications（NDA 220359、 产品、申办方、拟议适应症）。此外，还会包含以下其中一项：

• 当 FDA 已发布问题文件时，包含 materials_status: "posted"，以及 materials_count、materials_by_type、materials 列表（title、document_type、party、file、media_id、url）和 voting_questions——问题 PDF 的文本及其带编号的条目，并标明是否需要投票；或者
• materials_status: "none_posted"，以及 materials_count: 0 和记录会议日期及 FDA 发布安排的 materials_note。这里有意不包含 materials: []：尚未发布材料是对会议状态的说明，而不是空的搜索结果。

document_type 可为 briefing_document、agenda、questions、roster、 presentations、minutes、transcript、webcast_information、 federal_register_notice、summary、public_comments、other。只有当标题明确指出时，party 才为 fda / sponsor / combined，否则为 null——CDC、学术机构和患者团体的演示材料也会出现在同一页面上，将其猜作“申办方”会让推测看起来像事实。

FDA 不发布的内容，我们也不会发布

• 各份文件的发布日期。 页面本身的“内容截至”时间戳会作为 materials_as_of 返回；这是最准确可信的答案。
• 投票结果。 结果在会议纪要和文字记录中，这些文件有链接，但页面上没有任何结构化字段记录结果。

来源与故障策略

• 日历：https://www.fda.gov/datatables-json/advisory-committee-calendar-json — 日历页面 DataTable 背后的 JSON 路由（从页面自身的 JS bundle 中找到；页面本身不会在服务器端渲染行）。每场会议一行，涵盖 2016 年至最远的已排期会议，约 130 KB，由边缘节点缓存一小时。
• www.fda.gov 上的会议页面和 /media/<id>/download PDF。
• 已于 2026-10-07 通过边缘节点探测：使用临时的 wrangler dev --remote Worker 在生产账户中测试，日历 JSON、两个会议页面和一份 126 KB 的问题 PDF 均使用本工具包的 UA 返回 200。mcps/fda-drug-competition 中记录的 Orange Book 拒绝访问 仅针对批量资源路由；此处的单场会议 PDF 可从边缘节点正常获取。
• 上述任一请求返回非 2xx、日历响应正文不是非空 JSON 列表、会议 URL 返回 fda.gov 的“FDA Internet Site Error”道歉页面，或 Event Materials 表格中的行不再能解析，都会明确返回 { error }，指出上游状态码和页面——绝不返回 found: false，也绝不返回空列表。问题 PDF 步骤是唯一尽力而为的部分：其失败会在响应中通过 voting_questions.extraction_error 报告，并附上文档 URL，因此其余答案仍然有效。src/index.test.ts 对这些情况均有固定测试。
• found: false 仅用于筛选条件确实未匹配到任何会议的情况，并会附带日历的规模和日期范围，以便调用方区分“未举行”和“不在时间范围内”。

冒烟测试，2026-10-07（笔记本电脑上，使用本文件的 esbuild bundle）：{committee:"ODAC"} → 2026 年 4 月 30 日 ODAC，16 份材料（4 份简报文件、4 份演示文稿、 2 份文字记录、会议纪要、议程、问题、2 份名单、网络直播），2 项申请 （NDA 220359 camizestrant、sNDA 218197/S-004 capivasertib，均来自 AstraZeneca）， 提取出 2 个 VOTE 问题；{query:"camizestrant"} → 通过 federal_register 找到同一场会议；{committee:"microbiology devices", date:"2026-11-19"} → 返回 none_posted 和日期；{committee:"VRBPAC"} → 2026 年 10 月 1 日，9 份材料，以及关于菌株选择的投票问题。

快速开始

添加到你的 MCP 客户端（Claude Desktop、Cursor、Windsurf 等）：

{
  "mcpServers": {
    "regulatory-catalysts": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/regulatory-catalysts/mcp"
    }
  }
}

此端点实际提供的内容

https://gateway.pipeworx.io/regulatory-catalysts/mcp 上的 tools/list 会返回上表中的工具， 以及 Pipeworx 共享元工具——ask_pipeworx、 discover_tools、search_within、remember/recall 以及 整个网关范围内的其他工具。因此，你看到的工具数量会多于表格所列：目前，单个工具包端点会列出约 30 个共享工具，以及该工具包自身的工具。连接的 initialize 响应会说明其确切范围，并且是当天情况的权威依据。

这是有意为之，并非意外的多路复用。元工具使限定范围的连接能够通过 ask_pipeworx 回答本工具包未涵盖的问题；它会在整个目录中路由，因此你无需再添加第二个 MCP 服务。目前无法在不包含这些元工具的情况下挂载工具包端点；如果额外的 schema 消耗的上下文比路由带来的收益更大，请连接一次完整网关，而不是连接多个工具包端点。

或者，连接完整的 Pipeworx 网关，直接列出每个工具包的所有工具， 而不仅仅是当前工具包的工具：

{
  "mcpServers": {
    "pipeworx": {
      "url": "https://gateway.pipeworx.io/mcp"
    }
  }
}

两个 URL 都指向同一个网关和相同的 1819+ 个数据源。唯一的区别是哪些工具包的工具会被直接列出；从任一端点都可以通过 ask_pipeworx 访问所有工具。

没有 MCP 客户端？通过 HTTP 调用

curl -X POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_adcom_calendar \
  -H 'Content-Type: application/json' \
  -d '{}'

首次调用无需账户。查看任意工具：GET https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/fda_adcom_calendar。查找工具：使用 {"query":"..."} 调用 POST https://gateway.pipeworx.io/v1/tools/search_packs。

独立运行（无需网关账户）

此软件包也可作为本地 stdio MCP 服务运行，无需 Pipeworx 账户，也无需经过网关往返：

{
  "mcpServers": {
    "regulatory-catalysts": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "@pipeworx/mcp-regulatory-catalysts"]
    }
  }
}

也可以直接运行，确认它能正常启动：

npx -y @pipeworx/mcp-regulatory-catalysts

它通过 stdin/stdout 使用 MCP 通信，并针对仅限此软件包的工具响应 initialize/tools/list/tools/call——不包含上方网关连接所添加的任何共享元工具。相同的源代码，相同的工具，无需 ask_pipeworx 路由。

使用 ask_pipeworx

你也可以用通俗的英语提问，而不是直接调用工具——这既适用于上方的软件包端点，也适用于完整网关：

ask_pipeworx({ question: "your question about Regulatory Catalysts data" })

网关会选择合适的工具并自动填写参数。

更多信息

• 文档和指南
• pipeworx.io

许可证

MIT