Regmd Mcp

regmd-mcp

regMD 的 MCP 服务——全球医疗器械法规情报。

通过 AI 助手，对 15 个司法管辖区的器械进行分类、查询法规警报，并查找市场拓展路径。

安装

npx regmd-mcp

或全局安装：

npm install -g regmd-mcp
regmd-mcp

配置

Claude Desktop

添加到 ~/Library/Application Support/Claude/claude_desktop_config.json：

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

OpenClaw

添加到 OpenClaw MCP 配置中：

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

Cursor / Windsurf / 任意 MCP 客户端

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

工具

classify_device

对医疗器械进行全球法规分类。

示例：“对无线血压计进行 FDA 和 EU MDR 分类”

参数：

• deviceName（必填）— 器械名称
• deviceDescription（必填）— 器械描述
• intendedPurpose（必填）— 临床预期用途
• targetMarkets（必填）— 司法管辖区代码数组：US、EU、SG、AU、JP、CN、CA、KR、IN、BR、TH、MY、VN、PH、HK
• deviceCategory — general、samd、implant、ivd、active、non_active、in_vitro
• contactType — non-invasive、invasive-orifice、surgically-invasive、implantable、no-contact
• durationOfUse — transient（<60min）、short-term（<30 days）、long-term（>30 days）
• isActive — 是否由电力驱动（布尔值）
• hasSoftware — 是否包含软件（布尔值）

list_jurisdictions

列出所有 15 个受支持的法规管辖区及其机构名称和详情。

get_alerts

查询 FDA、EU-MDCG 和 HSA 发布的近期法规警报。

示例：“显示过去 7 天内的严重 FDA 警报”

参数：

• jurisdiction — fda、eu-mdr、hsa 或 all
• urgency — critical、plan、awareness 或 all
• limit — 1-50（默认值：10）
• days — 最近 N 天（1-90，默认值：30）

find_pathway

查找不同司法管辖区之间的法规路径。

示例：“II 类器械从获得 FDA 许可到符合 EU MDR 的路径是什么？”

参数：

• fromJurisdiction（必填）— 来源司法管辖区代码
• toJurisdiction（必填）— 目标司法管辖区代码
• deviceCategory — 器械类别
• riskClass — 来源司法管辖区的风险类别

覆盖范围

🇺🇸 FDA · 🇪🇺 EU MDR · 🇸🇬 HSA · 🇦🇺 TGA · 🇯🇵 PMDA · 🇨🇳 NMPA · 🇨🇦 Health Canada · 🇰🇷 MFDS · 🇮🇳 CDSCO · 🇧🇷 ANVISA · 🇹🇭 Thai FDA · 🇲🇾 MDA · 🇻🇳 VMOH · 🇵🇭 FDA-PH · 🇭🇰 MDCO

API

MCP 服务连接到 regMD REST API：https://regmd.dev/api/v1。

• **免费：**器械分类（基础功能）
• **$99 终身优惠：**完整访问权限——分类、产品组合、警报、路径、时间线、合规

在 regmd.dev 获取 API 密钥。

环境变量

变量	默认值	说明
REGMD_API_URL	https://regmd.dev	API 基础 URL
REGMD_API_KEY	—	用于身份验证端点的 API 密钥

许可证

MIT