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MedXpert Regulatory Hub

MedXpert Regulatory Hub

本地服务
medxpert.cn法律与政务02 天前更新
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关于 MedXpert Regulatory Hub

MedXpert Regulatory Hub 是只读的医疗器械法规查询 MCP 服务，面向法规研究人员和团队，涵盖 NMPA UDI、FDA 记录及跨地区知识库搜索。

主要功能

  1. 01查询 NMPA UDI 记录
  2. 02查询 FDA 510(k) 和 PMA
  3. 03查询 FDA 产品分类
  4. 04搜索 20 个法规知识库

适用场景

  1. 01核查器械的 NMPA UDI 信息
  2. 02查找 FDA 510(k) 或 PMA 记录
  3. 03按产品代码查询分类数据
  4. 04跨地区研究法规主题

MCP 相关

向 MCP 客户端提供只读查询和搜索工具，包括 NMPA UDI、FDA 510(k)、PMA、产品分类及法规知识库查询。

配置

本地服务的配置在各客户端中通用，复制后粘贴到客户端的 MCP 配置文件即可。

mcp.json · 通用配置
{
  "mcpServers": {
    "stevenzhao07-medxpert-reg-hub": {
      "command": "uvx",
      "args": [
        "medxpert-reg-hub"
      ],
      "env": {
        "MEDXPERT_DB": "<MEDXPERT_DB>",
        "MEDXPERT_REFS": "<MEDXPERT_REFS>"
      }
    }
  }
}
启动命令uvx medxpert-reg-hub
需要配置的环境变量
MEDXPERT_DBSQLite database path (NMPA UDI / FDA 510(k) / PMA / classification data)
MEDXPERT_REFSPath to the references knowledge-base directory (20 hubs)

本地服务需要在你的电脑上安装运行环境（如 Node.js 18+）。各客户端的配置文件位置不同，请参考客户端文档。

安装包
pypimedxpert-reg-hub2.0.2

工具

5

收录的工具列表 · 更新于 1 天前

参数类型必填说明
distring否
reg_nostring否
product_namestring否

详细介绍

medxpert-reg-hub · MCP 服务

mcp-name: io.github.stevenzhao07/medxpert-reg-hub

只读医疗器械法规 MCP 服务。工具（均为只读）：

  • udi_lookup — NMPA UDI 查询（主 DI / 产品名称 / 注册号）
  • fda_510k_lookup — FDA 510(k) 查询（K 编号 / 公司 / 产品）
  • pma_lookup — FDA PMA 查询（PMA 编号 / 公司 / 产品）
  • class_lookup — FDA 产品分类查询（产品代码 / 名称）
  • hub_search — 在 20 个中心法规知识库中按关键词搜索（CN/US/EU/JP）

安装与运行

pip install medxpert-reg-hub
medxpert-mcp        # stdio MCP server

数据（MEDXPERT_DB / MEDXPERT_REFS）

PyPI wheel 按设计仅包含少量元数据（完整数据集包含在 SQLite 中，约有 6 亿多行）。将服务指向你的数据：

export MEDXPERT_DB=/path/to/medxpert_device.sqlite
export MEDXPERT_REFS=/path/to/skills/references
medxpert-mcp

参考数据包发布在 GitHub 仓库 stevenzhao07/medxpert-reg-hub （docs/ 和 skills/references/）中，因此你可以克隆该仓库并设置环境变量，或使用自己的法规事务知识库。

许可证：MIT © 2026 MedXpert

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从协议是什么，到在客户端里装上第一个服务，这几条回答覆盖了大多数入门问题。

一个开放协议，规定了 AI 应用如何以统一方式连接外部工具与数据源。客户端负责与模型对话，MCP 服务负责提供工具、资源和提示模板，两者通过标准消息通信，同一个服务可以被不同客户端复用。