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ClinicalTrials.gov 数据库访问

通过 ClinicalTrials.gov API v2 搜索并检索在 220 多个国家/地区注册的 40 多万项临床研究。此技能可让 AI Agent 按疾病、干预措施、申办方、研究者、地点、研究阶段、招募状态和结局指标查询全球最大的临床试验注册库，支持循证临床决策、研究规划和患者招募工作流。

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功能

• 多参数试验搜索：可按疾病（病症）、干预措施（药物／器械／操作）、研究阶段（I–IV）、招募状态（招募中、已完成、已终止）、年龄组、性别资格和地理位置进行搜索
• 检索详细研究方案：包括主要／次要结局指标、资格标准、研究设计（随机、盲法、对照）、样本量、研究组别和干预措施说明
• 申办方和合作方查询：查找由特定制药公司、学术机构、NIH 研究所或协作组开展的所有试验
• 研究地点搜索：按疾病和干预类型筛选，查找指定地理位置一定距离范围内正在招募的试验
• 结果数据访问：查看已完成试验的数据，包括主要结局结果、不良事件摘要、受试者流程，以及可用时的基线人口统计数据

临床应用场景

• 患者入组转介：治疗难治性 NSCLC 患者的肿瘤科医生可以搜索所在地区正在招募的 II／III 期试验，根据患者资料核对资格标准，并找到提供新型免疫检查点抑制剂联合疗法的试验。
• 资助申请中的证据缺口分析：计划开展新型抗凝剂临床试验的研究者可以搜索同类药物的所有已完成和正在进行的试验，确定已研究过哪些终点，并通过说明尚未研究的内容，为拟议的研究设计提供依据。
• 药物开发竞争情报：制药公司可以监测竞争对手在某治疗领域注册的所有试验、跟踪入组进展、查看主要终点，并预测竞争产品的上市时间。
• 指南委员会证据审查：评估治疗建议的临床指南小组可以检索某项干预措施的所有已注册 III 期试验，查看哪些已公布结果，并找出数据可能尚未发表、但结果已在 ClinicalTrials.gov 上提供的已完成试验。

安全性与证据

• **安全分类：**安全——此技能查询美国政府的公开只读数据库。它不会为患者办理试验入组、提供治疗建议，也不会处理受保护的健康信息。所有数据均来自申办方提交的法规注册信息。
• **证据等级：**高——ClinicalTrials.gov 是 FDA 修正案（FDAAA 801）要求设立的权威临床试验注册库。大多数涉及 FDA 监管产品的干预性研究都必须依法注册，因此它是全球最全面的试验注册库。

使用示例

查找特定疾病的招募中试验：

Search ClinicalTrials.gov for Phase II and Phase III trials
currently recruiting patients with treatment-resistant depression.
Filter for trials using psilocybin or ketamine as interventions.
Show the NCT number, title, sponsor, enrollment target,
primary outcome, and site locations.

检索已完成试验的结果：

Find all completed clinical trials sponsored by Novo Nordisk
studying semaglutide for obesity (BMI >= 30). For trials that
have posted results, show the primary outcome measure,
statistical results, and serious adverse event rates.

技术详情

• **类别：**研究
• **作者：**OMS Contributors（原作者：Augmented-Nature）
• **许可证：**MIT
• **API：**ClinicalTrials.gov API v2（https://clinicaltrials.gov/api/v2）
• 端点：/studies（搜索）、/studies/{nctId}（详情）、/stats（聚合）
• **数据覆盖范围：**来自 220 多个国家/地区的 40 多万项研究，每日更新
• **速率限制：**无需身份验证；须遵守合理使用政策
• **依赖项：**HTTP 客户端（curl/fetch）、JSON 解析器

参考资料

• ClinicalTrials.gov API v2 文档：https://clinicaltrials.gov/data-api/api
• FDAAA 801 和最终规则：https://www.fda.gov/regulatory-information/fdaaa-801-and-final-rule
• ICMJE 试验注册政策：https://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html
• WHO 国际临床试验注册平台：https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform

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此技能是 Open Medical Skills 的一部分。这是一个精选的医疗 AI 技能市场，由医生为医生和医疗行业维护。