Internalaudit

内部审核

何时启用此技能

• “规划内部审核方案”
• “为 [process/area] 创建审核清单”
• “开展流程/产品/QMS 审核”
• “记录审核发现”
• “编写不符合项报告”
• “规划分层过程审核（LPA）”
• “为 IATF 16949 认证审核做准备”

IATF 16949 审核要求

条款 9.2.2.1 - 内部审核方案

组织应：

• 保持形成文件的内部审核方案
• 在审核周期内覆盖所有 QMS 过程（通常为 3 年）
• 包含客户特殊要求（CSR）
• 考虑过程风险和以往的审核结果
• 确定审核准则、范围、频率和方法

内部审核类型

IATF 16949 要求三种类型的内部审核（条款 9.2.2.2–9.2.2.4）：

审核类型	重点	频率	参考条款
QMS 审核	管理体系对 IATF 16949/ISO 9001 的符合性	按条款要求至少每年一次	9.2.2.2
过程审核	制造过程的有效性（过程方法）	基于风险，至少每年一次	9.2.2.3
产品审核	产品在生产/交付阶段的符合性	按控制计划，至少每年一次	9.2.2.4

注意：分层过程审核（LPA）不是 IATF 16949 的独立要求。它是某些 OEM（例如 GM、Ford、Stellantis）的客户特殊要求（CSR）。客户 CSR 要求实施时必须执行，但它与上述三种 IATF 强制要求的审核类型是分开的。

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QMS 审核（9.2.2.2）

目的

验证是否符合 IATF 16949/ISO 9001 要求以及组织的 QMS。

范围

在审核周期内覆盖 IATF 16949 的所有条款：

• 组织环境（4）
• 领导作用（5）
• 策划（6）
• 支持（7）
• 运行（8）
• 绩效评价（9）
• 改进（10）

方法

• 按条款编制清单
• 访谈管理层和员工
• 审查形成文件的信息
• 验证实施情况和有效性

输出

• 已完成的清单
• 发现报告（NCR、OFI）
• 审核报告

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过程审核（9.2.2.3）

目的

采用过程方法评估制造过程的有效性。

范围

每项制造过程，包括：

• 输入和输出
• 过程控制
• 操作者能力
• 设备能力
• 作业指导书的遵守情况

方法 - 乌龟图法

         INPUTS                    OUTPUTS
            ↓                         ↑
    Materials, specs           Products, data
            ↓                         ↑
       ┌─────────────────────────────┐
       │                             │
WITH → │      PROCESS BEING          │ → METRICS
WHAT?  │        AUDITED              │   KPIs met?
       │                             │
       └─────────────────────────────┘
            ↑                         ↑
      WHO?                        HOW?
    Competent?                  Per procedure?

关键问题

• 输入是否符合要求？
• 过程参数是否受控？
• 操作者是否胜任并接受过培训？
• 设备是否得到维护且具备所需能力？
• 是否遵循作业指导书？
• 输出是否符合要求？
• 是否达到 KPI？

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产品审核（9.2.2.4）

目的

在适当的生产和交付阶段验证产品是否符合要求。

范围

• 尺寸与图纸的符合性验证
• 功能测试与规范的符合性
• 外观与标准的符合性
• 包装和标签
• 文件/可追溯性

方法

• 按控制计划选取样品
• 根据图纸的所有要求进行测量
• 验证特殊特性
• 检查包装和标识
• 记录所有测量结果

频率

• 在规定阶段进行（按控制计划）
• 每年覆盖所有特殊特性
• 过程变更后

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分层过程审核（LPA）

目的

在多个组织层级开展标准化过程验证。

结构

层级	审核员	频率	范围
第 1 级	团队负责人	每日	关键过程步骤
第 2 级	主管	每周	过程区域
第 3 级	经理	每月	部门
第 4 级	工厂经理	每月	多个区域

关键特点

• 所有层级使用相同的清单
• 聚焦标准化作业
• 快速完成（10-15 分钟）
• 立即采取纠正措施
• 跟踪趋势

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审核策划

年度审核计划

考虑：

• 整个周期内覆盖所有 QMS 过程（最长 3 年）
• 每年审核所有制造过程
• 基于风险确定频率（风险越高，频率越高）
• 以往审核结果
• 客户投诉
• 内部质量绩效
• 过程变更

审核计划要素

要素	描述
审核编号	唯一标识符
日期	计划日期
范围	审核内容
准则	审核所依据的要求
审核员	指派的合格审核员
受审核方	过程负责人／部门
时长	预计时间

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审核员资格

要求（依据 9.2.2.2）

• 了解汽车行业过程方法
• 熟悉客户特定要求
• 掌握 ISO 19011 审核原则
• 了解核心工具（FMEA、SPC、MSA）
• 了解 IATF 16949 要求

独立性

• 审核员不得审核自己的工作
• 鼓励组建跨职能审核团队
• 对敏感领域采用外部审核员

培训路径

1. QMS 和 IATF 16949 内部培训
2. 核心工具培训
3. 审核技巧培训
4. 旁听审核（观察有经验的审核员）
5. 在指导下开展审核
6. 获得独立审核员资格

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开展审核

首次会议

• 确认范围和日程
• 说明审核方法
• 确认资源和访问权限
• 回答问题

收集证据

• 访谈相关人员
• 审查文件和记录
• 观察过程
• 记录客观证据

审核技巧

• 提出开放式问题（如何？什么？为什么？）
• 要求提供支持陈述的证据
• 顺藤摸瓜（追溯性）
• 对照规范进行验证
• 与程序进行比较

末次会议

• 宣布审核发现
• 与受审核方确认准确性
• 商定纠正措施时限
• 感谢参与人员

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不符合项分类

重大不符合项

定义： 未满足要求或系统完全失效，或可能导致发运不合格产品的情况。

示例：

• 要求制定文件化程序，但未制定
• 持续未按程序执行
• 出现不合格产品的系统性问题
• 缺少必需记录

措施： 在认证前必须完成根本原因分析、纠正措施和验证。

轻微不符合项

定义： 单次未满足要求，且不影响产品质量或体系完整性。

示例：

• 个别记录缺少签名
• 记录保存方面的小疏漏
• 单次偏离程序
• 培训记录不完整

措施： 必须纠正，可能需要进行根本原因分析并采取纠正措施。

改进机会（OFI）

定义： 不属于不符合项，但属于改进建议。

示例：

• 可改进组织管理
• 存在更高效的方法
• 其他领域的良好实践
• 前瞻性改进

措施： 可选择实施，并跟踪以供考虑。

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纠正措施流程

时限要求

发现	初步响应	纠正措施	验证
重大	24-48 小时	最长 30 天	90 天内
轻微	5 个工作日	最长 60 天	90 天内
OFI	30 天	视情况而定	视情况而定

纠正措施要素

1. 围堵：立即采取措施控制影响
2. 根本原因：分析以确定真正原因（5 Why、鱼骨图）
3. 纠正措施：采取措施消除根本原因
4. 实施：执行纠正措施
5. 验证：确认措施有效
6. 防止再发：进行系统性变更

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输出格式

审核报告结构

# Internal Audit Report

## Audit Information
| Field | Value |
|-------|-------|
| Audit Number | IA-[YYYY]-[SEQ] |
| Type | QMS / Process / Product |
| Date | [YYYY-MM-DD] |
| Auditor(s) | [Names] |
| Auditee | [Name/Department] |
| Scope | [Description] |

## Executive Summary
[Brief summary of audit results]

## Findings Summary
| Major NC | Minor NC | OFI | Positive Findings |
|----------|----------|-----|-------------------|
| [count] | [count] | [count] | [count] |

## Detailed Findings

### Finding 1: [Title]
**Classification:** Major / Minor / OFI
**Requirement:** [Reference]
**Evidence:** [Objective evidence]
**Finding:** [Description]
**Response Due:** [Date]

[Repeat for each finding]

## Positive Observations
[Good practices observed]

## Conclusions
[Overall assessment]

## Approvals
| Role | Name | Signature | Date |
|------|------|-----------|------|
| Lead Auditor | | | |
| Quality Manager | | | |

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示例

制定审核方案：

“我需要为 IATF 16949 制定年度内部审核计划——应该优先审核哪些过程？如何组织审核方案？” → 生成基于风险的审核计划，在 3 年周期内覆盖所有 QMS 过程，并提供频次指导。

创建过程审核检查表：

“为我们的 CNC 加工区域创建一份基于乌龟图的过程审核检查表” → 生成结构化检查表，包含针对 CNC 加工定制的输入、输出、人员、内容、方法和 KPI 部分。

记录审核发现：

“我发现 3 名操作员没有修订版作业指导书 WI-MS-023 的培训记录——请帮我写出不符合项” → 生成结构规范的 NCR，包含要求引用、客观证据、分类（Major/Minor）和纠正措施时间表。

建立 LPA 方案：

“我们有一项 Ford CSR 要求开展分层过程审核——请帮我建立包含 4 个层级的 LPA 方案” → 创建 LPA 结构、示例检查表项目、频次矩阵和指标跟踪方法。

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工作流路由

用户意图	审核类型	主要输出
“审核 QMS / 体系审核”	QMS 审核（9.2.2.2）	基于条款的检查表、审核报告
“审核机加工 / 焊接 / 装配过程”	过程审核（9.2.2.3）	乌龟图检查表、过程审核发现
“检查产品符合性 / 产品审核”	产品审核（9.2.2.4）	尺寸 / 功能检查表、抽样计划
“每日 / 分层过程审核 / LPA”	分层过程审核（CSR）	LPA 检查表、层级结构、趋势指标
“规划审核日程 / 审核方案”	审核规划	年度计划、覆盖矩阵、风险排序
“撰写审核发现 / NCR”	审核发现记录	包含证据、分类和时间表的 NCR
“为认证 / IATF 审核做准备”	认证准备	提前 6 / 3 / 1 个月的检查表、常见审核发现清单

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与相关技能集成

AutomotiveManufacturing

过程审核用于验证是否遵守作业指导书：

• 是否遵循有文件记录的程序？
• 是否执行质量检查点？
• 是否保存记录？

加载： read ~/.claude/skills/Automotivemanufacturing/SKILL.md

A3criticalthinking

用于分析审核发现的根本原因：

• 使用 5-Why 方法
• 对复杂问题使用鱼骨图
• 使用 A3 格式制定纠正措施计划

加载： read ~/.claude/skills/A3criticalthinking/SKILL.md

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补充资源

详细指南： read ~/.claude/skills/Internalaudit/CLAUDE.md

检查表： ls ~/.claude/skills/Internalaudit/templates/

IATF 条款相关问题： read ~/.claude/skills/Internalaudit/reference/iatf-clause-questions.md