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sop-writer

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github.com/mohitagw15856文档处理1.5k80 次安装5 天前更新
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关于 sop-writer

sop-writer 是用于编写正式、可审计标准操作规程的技能,适用于受监管行业和运营团队。它涵盖角色职责、单一动作步骤、质量检查、偏差处理和文档历史。

主要功能

  1. 01正式 SOP 结构
  2. 02按角色分配操作步骤
  3. 03质量与偏差检查
  4. 04版本和复审日期记录

适用场景

  1. 01编写 ISO 或 GMP 程序
  2. 02记录职责与所需设备
  3. 03准备可审计的操作说明

安装

复制下面的命令,在终端中运行。

$npx skills add https://github.com/mohitagw15856/pm-claude-skills --skill sop-writer

安装后在 Claude Code 中输入/sop-writer确认已加载。

详细介绍

SOP 编写技能

生成正式、可供审计的标准操作程序(SOP),适用于受监管行业、ISO 认证或运营规模化场景。

不太符合你的需求? 如果是工厂单工位的现场作业指导书,请使用 cn-sop-writer。

必需输入

  • SOP 标题(例如“ S0P-001:新客户入驻”)
  • 部门/职能
  • 流程说明
  • 监管或质量标准(ISO 9001、GMP、CQC、FCA 等)
  • 涉及的角色
  • 使用的工具或设备

输出结构


[公司名称] — 标准操作程序

文档 ID[SOP-XXX]
标题[标题]
部门[部门]
版本1.0
生效日期[日期]
审查日期[日期]
状态草稿 / 审查中 / 已批准

1. 目的

[用 1-2 句话说明此 SOP 的制定原因。]

2. 范围

适用于: [角色、部门、地点] 不适用于: [明确列出排除项]

3. 定义
术语定义
[术语][通俗易懂的定义]
4. 职责
角色职责
[角色][具体职责]
5. 所需材料/工具/访问权限
  • [项目]
6. 流程
步骤操作负责人记录/输出
6.1.1[使用祈使句的操作:“打开 [系统] 并导航到 [位置]”][角色][需要记录的内容]

注意:步骤必须使用祈使句。每个步骤只能包含一项操作。

7. 质量检查
检查点验证内容通过标准未通过时的处理
[步骤 X 之后][检查内容][合格标准][应采取的措施]
8. 不符合项
  1. [立即采取的措施]
  2. [通知对象]
  3. [偏差记录方式]
9. 参考资料

[相关 SOP、政策、标准]

10. 文档历史
版本日期作者变更
1.0[日期][姓名]初次发布

质量检查

  • 所有步骤均使用祈使句(“打开……”“导航到……”“确认……”)
  • 每个步骤恰好包含一项操作
  • 每个步骤均指定了角色
  • 在关键阶段设置了质量检查点
  • 不符合项处理流程明确规定了通知对象和记录方式
  • 包含文档历史表和审查日期

示例触发语

  • “为 [流程] 编写一份 SOP”
  • “为 [任务] 制定一份标准操作程序”
  • “为 [流程] 编写一份作业指导书”

反面模式

  • 不要编写包含多项操作的步骤——每个步骤都必须是单一、可审计的祈使句操作
  • 不要在任何步骤中遗漏角色——每项操作都必须指派给特定角色,否则无法落实 SOP
  • 不要跳过不符合项章节——缺少偏差处理流程的 SOP 无法满足审计或监管要求
  • 不要编写缺少审查日期和版本历史的 SOP——没有日期的文档无法作为合规依据
  • 流程步骤不要使用被动语态——应写“打开系统”,而不是“系统应被打开”

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