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ClinicalTrials.gov データベースへのアクセス

ClinicalTrials.gov API v2 を通じて、220 か国以上で登録されている 400,000 件を超える臨床試験のデータを検索、取得します。このスキルを使うと、AI エージェントは疾患、介入、スポンサー、研究者、場所、試験フェーズ、募集状況、評価項目から、世界最大の臨床試験レジストリを検索できます。エビデンスに基づく臨床上の意思決定、研究計画、患者募集のワークフローを支援します。

クイックインストール

npx skills add Open-Medica/open-medical-skills --skill clinical-trials-search

できること

• 複数のパラメーターによる臨床試験検索：疾患（病気／障害）、介入（薬剤／医療機器／処置）、試験フェーズ（I～IV）、募集状況（募集中、完了、中止）、年齢層、性別の適格条件、地理的位置から検索します。
• 詳細な試験プロトコルの取得：主要／副次評価項目、適格基準、試験デザイン（ランダム化、盲検化、対照あり）、サンプルサイズ、試験群、介入の説明を含みます。
• スポンサーと共同研究者の検索：特定の製薬会社、学術機関、NIH の研究所、共同研究グループが実施するすべての試験を検索します。
• 実施施設の検索：疾患と介入の種類で絞り込み、指定した地理的位置から一定の距離内で参加者を募集している試験を特定します。
• 試験結果データへのアクセス：完了した試験について、利用可能な場合は主要評価項目の結果、有害事象の概要、参加者の推移、ベースラインの人口統計データを取得します。

臨床でのユースケース

• 患者の登録先紹介：治療抵抗性 NSCLC の患者を治療する腫瘍専門医は、地域で参加者を募集している第 II／III 相試験を検索し、患者のプロフィールと適格基準を照合して、新しいチェックポイント阻害薬の併用療法を提供する試験を特定できます。
• 研究助成金申請に向けたエビデンスのギャップ分析：新規抗凝固薬の臨床試験を計画する研究者は、同じ薬剤クラスに関する完了済みおよび進行中の試験をすべて検索し、どの評価項目が研究されているかを特定できます。また、まだ調査されていない点を示すことで、提案する試験デザインの妥当性を説明できます。
• 医薬品開発における競合情報の収集：製薬会社は、治療領域内で競合他社が登録したすべての試験を監視し、登録状況の進捗を追跡し、主要評価項目を確認することで、競合製品の市場投入時期を予測できます。
• 診療ガイドライン委員会によるエビデンスレビュー：治療推奨を評価する臨床ガイドライン委員会は、介入に関する登録済みの第 III 相試験をすべて取得し、結果が公開された試験を確認できます。また、データが未発表でも ClinicalTrials.gov で結果を確認できる完了済み試験を特定できます。

安全性とエビデンス

• **安全性分類：**安全 — このスキルは、公開されている米国政府の読み取り専用データベースを検索します。患者を試験に登録したり、治療を推奨したり、保護対象の医療情報を取り扱ったりすることはありません。すべてのデータは、スポンサーが提出した規制上の登録情報に基づいています。
• **エビデンスレベル：**高 — ClinicalTrials.gov は、FDA 改正法（FDAAA 801）で義務付けられている、権威ある臨床試験レジストリです。FDA 規制対象製品の大半の介入試験では法的に登録が義務付けられているため、世界で最も包括的な試験レジストリとなっています。

使用例

特定の疾患について、参加者を募集している試験を検索する：

Search ClinicalTrials.gov for Phase II and Phase III trials
currently recruiting patients with treatment-resistant depression.
Filter for trials using psilocybin or ketamine as interventions.
Show the NCT number, title, sponsor, enrollment target,
primary outcome, and site locations.

完了済み試験の結果を取得する：

Find all completed clinical trials sponsored by Novo Nordisk
studying semaglutide for obesity (BMI >= 30). For trials that
have posted results, show the primary outcome measure,
statistical results, and serious adverse event rates.

技術的な詳細

• **カテゴリー：**研究
• **作成者：**OMS Contributors（オリジナル：Augmented-Nature）
• **ライセンス：**MIT
• **API：**ClinicalTrials.gov API v2（https://clinicaltrials.gov/api/v2）
• エンドポイント：/studies（検索）、/studies/{nctId}（詳細）、/stats（集計）
• **データ範囲：**220 か国以上の 400,000 件を超える試験。毎日更新
• **レート制限：**認証不要。適切な利用ポリシーが適用されます
• **依存関係：**HTTP クライアント（curl/fetch）、JSON パーサー

参考資料

• ClinicalTrials.gov API v2 ドキュメント：https://clinicaltrials.gov/data-api/api
• FDAAA 801 および最終規則：https://www.fda.gov/regulatory-information/fdaaa-801-and-final-rule
• ICMJE の治験登録ポリシー：https://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html
• WHO 国際臨床試験登録プラットフォーム：https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform

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このスキルは、医師が医師と医療業界のために運営する、厳選された医療 AI スキルのマーケットプレイス Open Medical Skills の一部です。