ncr-writing

不適合報告書（NCR）の作成

使用するタイミング

製品、材料、またはサービスが規定要件に適合しない場合は、必ずNCRを作成します。

• 受入検査での不合格
• 製造工程のいずれかの段階で見つかった工程内不良
• 最終検査での不合格
• 顧客からの返品または市場からの苦情
• 製品特性に関する監査指摘

譲れないルール

NCRには、何が問題なのかを記載し、なぜ起きたのかは記載しません。

根本原因はCAPA／8Dに記載します。NCRは、不適合そのものを記録する事実記録です。根本原因の推測をNCRに混在させると、記録の信頼性が損なわれます。

NCRは管理対象の品質記録であり、監査、顧客レビュー、法的な場面で使用される場合があります。記載内容はすべて客観的で、根拠を示せるものでなければなりません。

必須NCRチェックリスト

☐ 要件が明確に参照されている（図面／仕様書番号および改訂） ☐ 実測値または確認された不良が、定量的な測定値とともに記録されている ☐ 要求値と実測値の差が明確に示されている ☐ 証拠が添付または参照され、このNCRまで追跡可能である ☐ 重大度が適切に分類されている — 判断に迷う場合は、より高い等級にする ☐ 影響を受ける数量とリスクにさらされる母集団が特定されている ☐ NCRをクローズする前に、材料が物理的に分離され、識別されている ☐ 検出箇所には、不良の発生箇所ではなく、発見された箇所が記載されている ☐ 処置が定義され、権限を有する担当者に承認されている ☐ 封じ込め処置がタイムスタンプとともに記録されている（該当する場合） ☐ 表現が客観的である — 主観的な用語、根本原因、意見を含まない ☐ NCRが製造記録、バッチ記録、検査ログまで追跡可能である

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NCRの構成

1. ヘッダー

項目	内容
NCR番号	連番、追跡可能な番号
日付	検出日
部品番号	正確な部品番号＋改訂
部品の説明	名称
供給元／発生元	供給元名＋供給元コード（受入品の場合）、またはライン／ステーション（工程内の場合）
バッチ／ロット	トレーサビリティ参照情報
影響数量	不適合数量／検査総数
検出者	氏名＋職務
検出箇所	受入／工程内ステーション／出荷／顧客

2. 不適合の説明

苦情ではなく、測定報告書のように記載します。

必須項目：

• 規定要件は何ですか？（図面寸法、仕様、規格）
• 実際に確認または測定された内容は何ですか？（実測値、説明）
• 差は何ですか？（要求値と実測値の差）

追加説明がなくても、すべてのNCRの説明を単独で理解できるようにしてください。説明を補うために添付資料に頼らないでください。

良いNCRの説明：

「コネクターハウジングのフランジ厚さを、サンプル5個中3個で1.8 mm ± 0.05 mmと測定。図面仕様：2.2 mm ± 0.1 mm（参照：DWG-12345 rev B、詳細B-3）。不適合：測定値が下限規格値を0.35～0.42 mm下回る。」

悪いNCRの説明（記載しないこと）：

「部品が規格外です。ハウジングが薄すぎるようで、適切に取り付けられません。」

説明に関するルール：

• 数値を使用します：実測値、規格値、公差、数量
• 要件を参照します：図面番号＋改訂、仕様書番号、注文書
• 物理的な状態を説明します：実測値、目視で確認できる特徴（位置、範囲、外観）
• 主観的な表現（「品質が悪い」「不良部品」「おかしく見える」）を避け、測定可能で観察できる事実のみを使用します
• 仮説（「おそらく…が原因で」）、根本原因、責任追及は含めないでください

3. 客観的証拠

存在する証拠を列挙します。

• 測定記録（ゲージの読み取り値、CMMレポート、試験結果） — すべての証拠は、IDまたは参照情報によってこのNCRまで追跡可能でなければなりません
• 写真（写真番号を参照するか、添付）
• サンプルの有無（サンプルを保管：はい／いいえ、保管場所）
• バッチ／ロットのトレーサビリティ（納品書、バッチ記録）

4. 重大度の分類

等級	定義	例
Critical	安全性、規制遵守、または社内で封じ込められない潜在的な現場不具合に影響する	安全関連寸法の規格外、規制ラベルの欠落、電気絶縁不良、エンドユーザーに危害が及ぶリスク
Major	形状、適合性、または機能に影響し、顧客が気付く可能性が高い	組み立てを妨げる寸法、性能パラメーターが仕様を下回る、必須機能の欠落
Minor	形状、適合性、または機能には影響せず、外観または文書上の問題にとどまる	定められた許容範囲内の表面傷、ラベル位置のずれ、軽微な外観上の欠陥
OFI	改善のための所見。技術的には適合しているものの、ベストプラクティスを下回る	（監査でのみ使用し、製品のNCRには使用しない）

迷った場合は、より高い等級にしてください。 レビュー後に等級を下げるほうが、重大な問題を軽微と判定した理由を説明するより簡単です。

5. 影響を受けた数量と隔離状況

• 影響を受けたユニットはいくつですか？（検査数量、不適合数量、リスクのある母集団）
• 疑わしい材料は現在どこにありますか？（保留場所：棚、ビン、隔離エリア）
• 隔離されていますか？（はい／いいえ／作業中）
• 識別されていますか？（赤色タグ、隔離ラベル、システム上のフラグ）

不適合を検出したら、NCR 文書の作成完了を待たずに、直ちに隔離してください。

不適合材料は、NCR をクローズする前に、物理的に識別して隔離する必要があります。

6. 処置

処置	使用する場合
そのまま使用（UAI）	不適合が形状、適合性、機能、安全性に影響しない場合。根拠を文書化したうえで、エンジニアリング部門の承認が必要
手直し	不適合を修正して部品を仕様に適合させられる場合。手直し方法と必要な再検査を指定する
修理	不適合を修正できるものの、修理後の結果が元の仕様を満たさない場合。顧客に出荷する場合は、顧客の特別採用承認が必要
サプライヤーへ返品（RTS）	受入材料の不適合の場合。NCR のコピーを添えて返品する
廃棄	手直しも修理もできない場合。廃棄は取り消せない処置

UAI には、技術的な正当性を示す文書化された承認が必要です。口頭で UAI を承認してはいけません。

処置は、定められた承認マトリクスに従って権限を持つ担当者が承認する必要があります。

7. 直ちに実施する封じ込め（該当する場合）

疑わしい材料がすでに後工程または顧客に渡っている可能性がある場合：

• 実施した封じ込め措置（選別、検査、出荷保留）を列挙します。すべての措置にタイムスタンプを付与し、追跡可能にする必要があります
• 開始した 8D／CAPA を参照します（該当する場合）

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出力形式 — NCR の例

NCR-2026-0047
Date: 2026-05-28 | Part: 12345-B | Lot: 2026-05-12-A | Qty: 47/200 = 23.5%
Detection: Incoming inspection | Supplier: ABC Electronics

NON-CONFORMANCE:
Connector pin insertion depth measured at 3.8–4.1 mm on 47 of 200 sampled units.
Specification: 5.0 ± 0.3 mm (DWG-12345 rev B, detail C-1).
Non-conformance: 0.6–1.5 mm below lower limit on 23.5% of sampled parts.

EVIDENCE:
Measurement records: Sheet INS-2026-0047 (caliper, calibration cert. 2026-03-01)
Photos: NCR-2026-0047-Photo-01 to 05
Samples retained: 5 units, quarantine bin QA-07

SEVERITY: Major — connector will not achieve full mating depth, risking intermittent
electrical contact failure at the assembly stage.

SEGREGATION: 200 sampled units on hold, quarantine bin QA-07.
Remaining units in delivery note 55512 (1,500 units) on ship-hold pending 100% sort.

DISPOSITION: Return to Supplier pending investigation.
Immediate containment: 100% incoming inspection of remaining 1,500 units.

よくある間違い

• 「部品の品質が悪い」 — 曖昧すぎます。測定値と仕様を必ず記載してください
• 説明欄に根本原因を書く — 「不適切な治工具設定が原因」→ NCR から削除し、8D D4 に記載してください
• トレーサビリティの欠落 — バッチ番号やロット番号がないと、封じ込めができません
• 重大度の誤判定 — 安全性にリスクがあるのに、Critical と判定しない
• エンジニアリング部門の承認なしの UAI — 口頭での承認は認められません
• NCR 作成前に隔離しない — 書類作成に先立ち、直ちに隔離する必要があります
• 主観的な表現 — 「品質が悪い」「サプライヤーが悪い」「見た目がおかしい」ではなく、客観的で測定可能な事実を記載してください

出力形式

使用を開始するたびに、ユーザーに次のように尋ねてください。

「出力はどの形式にしますか？ A — 構造化された Markdown（書式設定済みの表とセクション。そのままコピーできます） B — プレーンな表（Excel または Word 向けの簡易形式） C — 報告書形式の文章（正式な文書やメール向けの文章形式）

デフォルト：A」

選択された形式に合わせて、すべての出力セクションを調整してください。プラットフォームまたはセッションのコンテキストですでに形式の希望が指定されている場合は、この質問を省略してください。

参照ファイル

• NCR テンプレート

変更履歴

バージョン	日付	作成者	変更内容
1.0	2026-06-01	@RBraga01	初回リリース
1.1	2026-06-03	@migmcc	重大度の分類基準と処置のガイダンスを拡充