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研究プロトコルスキル

学術研究、臨床研究、社会科学研究、市場調査に向けた体系的な研究プロトコルを作成します。

必須入力

• 研究の種類（臨床試験／観察研究／質的研究／システマティックレビュー／調査）
• 研究課題または仮説
• 実施環境と対象集団
• 提案する方法論
• スケジュール
• 資金提供者または機関（該当する場合）

出力構成

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研究プロトコル：[研究タイトル]

バージョン： 1.0 | 日付： [日付] | 研究責任者： [氏名、所属機関]

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1. 背景と根拠

• すでに明らかになっていること
• 知識の空白
• 今この研究が必要な理由

2. 研究目的

主要目的： [明確で回答可能な質問または仮説を1つ] 副次目的： [追加の質問]

3. 研究デザイン

• デザイン： [RCT／コホート／質的／混合研究法]
• 実施環境： [場所]
• 期間： [全期間と募集期間]
• 根拠： [このデザインが研究課題に適している理由]

4. 参加者

選択基準： [一覧] 除外基準： [一覧] サンプルサイズ： [n] — 根拠：[検出力計算または飽和の根拠] 募集方法： [方法と募集元]

5. 方法論／介入

介入研究の場合：介入の説明、対照、ランダム化、盲検化 観察研究／質的研究の場合：データ収集方法、ツール、データ収集者

6. 評価項目／測定

主要評価項目： [測定項目]、[方法]で評価、[時点] 副次評価項目： [測定項目]、[方法]、[時点]

7. データ管理

• 保管場所：[場所と匿名化方法]
• アクセス制御：[アクセスできる人]
• 保持期間：[期間]

8. 分析計画

定量的研究：[統計検定]、[欠測データの処理]、[ソフトウェア] 質的研究：[フレームワーク — 例：Braun & Clarke]、[品質保証]

9. 倫理的配慮

• 倫理審査の承認：[審査機関／参照番号]
• インフォームド・コンセント：[手順]
• 機密保持：[維持方法]
• 参加者へのリスク：[評価と軽減策]

10. 成果の発信計画

• 投稿先の学術誌：[関連するものを2～3誌]
• 学会発表
• 一般向け／患者向けの要約

11. スケジュール

フェーズ	活動	開始	終了
準備	倫理審査、承認、ツール開発
募集
データ収集
分析
執筆

品質チェック

• 主要目的が単一で回答可能である（複合的ではない）
• サンプルサイズの根拠が示されている（検出力計算または飽和の根拠）
• 倫理的配慮のセクションが完成している
• 分析計画が事前に規定されている（「後で決定する」ではない）
• 倫理審査の承認から執筆まで、すべてのフェーズがスケジュールに含まれている

アンチパターン

• 分析計画を「後で決定する」としないでください。分析方法はデータ収集前に事前に規定する必要があります。
• 倫理的配慮のセクションを省略しないでください。人を対象とする研究はすべて倫理審査が必要です。
• 研究の範囲や予算内で回答できないほど広範な研究課題を設定しないでください。
• 研究課題と仮説を混同しないでください。それぞれを明確に分けて記載してください。
• サンプルサイズの正当性を示してください。検出力不足の研究はリソースを無駄にし、結論が得られない結果をもたらします。

トリガーフレーズの例

• 「[研究]の研究プロトコルを書いて」
• 「[質問]を調べる研究の設計を手伝って」
• 「研究計画書の方法論を書いて」