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システマティックレビュー＆メタアナリシスアシスタント

PRISMA 2020ガイドラインに準拠したシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施するための包括的なアシスタントです。このスキルは、研究課題の設定からPICOフレームワークの作成、検索戦略の構築、研究のスクリーニングと選択、質の評価、データ抽出、エビデンスの統合と報告に至るまで、システマティックレビューの全ワークフローをサポートします。

クイックインストール

npx skills add Open-Medica/open-medical-skills --skill systematic-review-assistant

機能

• PICOの作成：臨床研究の課題を対象（Population）、介入（Intervention）、比較（Comparison）、アウトカム（Outcome）からなるPICOフレームワークに整理し、各要素について、検索に最適化された用語とMeSH見出しおよびフリーテキストの同義語を生成します
• 検索戦略の策定：PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane CENTRAL、CINAHL、PsycINFO向けに、各データベースの構文に適したブール演算子、近接検索、統制語彙を用いて、包括的な検索戦略を構築します
• 研究のスクリーニング支援：事前に定めた採用基準／除外基準を適用して、タイトルと抄録のスクリーニングおよび全文レビューを支援します。基準を明確に満たす、または満たさない研究にフラグを付け、境界事例を人間のレビュアーによる判定に向けて強調します
• 質の評価：研究デザインに適した、検証済みのバイアスリスク評価ツールを適用します。ランダム化試験にはCochrane Risk of Bias 2（RoB 2）、非ランダム化介入研究にはROBINS-I、観察研究にはNewcastle-Ottawa Scale、診断精度研究にはQUADAS-2を使用します
• PRISMAフローダイアグラムと報告：PRISMA 2020に準拠したフローダイアグラム、結果の要約表、エビデンスプロファイル表（GRADEアプローチ）、最終レビュー原稿用の構造化されたナラティブ統合文を作成します

臨床でのユースケース

• 診療ガイドラインの策定支援：心不全に対するSGLT2阻害薬の有効性に関するシステマティックレビューを依頼された診療ガイドライン委員会が、このスキルを使って検索戦略を策定し、検索で得られた3,000件以上の文献をスクリーニングして、各アウトカムのGRADE確実性評価を含むエビデンステーブルを作成します
• 学術研究：学位論文のシステマティックレビューを準備する研修医が、このスキルを使ってPICOの課題を設定し、PubMedおよびEmbaseの検索式を作成し、評価者間信頼性の指標を用いてスクリーニングの進捗を追跡し、原稿投稿用のPRISMAチェックリストを作成します
• 医療技術評価：新しい生物学的製剤を採用薬リストに追加するか検討する病院の薬事委員会が、このスキルを使って比較有効性研究の迅速なシステマティックレビューを実施し、数か月ではなく数日で結果の要約表を作成します
• 研究計画書の策定：研究助成金を申請する研究者が、このスキルを使って予備的なスコーピングレビューを実施し、既存の文献におけるギャップを特定します。これにより、提案する研究の必要性を示し、先行試験の効果量に基づくサンプルサイズの算出に役立てます

安全性とエビデンス

• **安全性分類：**安全 — このスキルは研究方法論とエビデンスの統合を支援します。臨床上の推奨を生成したり、患者を治療したり、訓練を受けたシステマティックレビュアーの判断に取って代わったりするものではありません。すべてのスクリーニング判断、質の評価、エビデンスの解釈は、資格を有する研究者が検証する必要があります。
• **エビデンスレベル：**高 — このスキルの方法論は、確立されたシステマティックレビューの基準に準拠しています。PRISMA 2020報告ガイドライン、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions、エビデンスの確実性評価のためのGRADEアプローチ、国際的な方法論の専門家が開発した検証済みのバイアスリスク評価ツールを採用しています。

使用例

PICO の定式化と検索戦略：

Develop a systematic review protocol for:
Research question: In adult patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease,
does the addition of a GLP-1 receptor agonist to standard care, compared to standard
care alone, reduce the composite endpoint of major adverse kidney events?

PICO フレームワーク：

要素	定義	検索語
P（対象集団）	T2DM および CKD を有する成人	"diabetes mellitus, type 2"[MeSH] OR "type 2 diabetes" OR "T2DM" AND "renal insufficiency, chronic"[MeSH] OR "chronic kidney disease" OR "CKD" OR "diabetic nephropathy"
I（介入）	GLP-1 受容体作動薬	"glucagon-like peptide 1"[MeSH] OR "GLP-1 receptor agonist" OR semaglutide OR liraglutide OR dulaglutide OR exenatide OR lixisenatide
C（比較）	GLP-1 RA を使用しない標準治療	"standard of care" OR "usual care" OR placebo OR "standard treatment"
O（アウトカム）	主要有害腎イベント（MAKE）	"kidney failure" OR "renal replacement therapy" OR "dialysis" OR "kidney transplantation" OR "estimated glomerular filtration rate decline" OR "eGFR" OR "MAKE"

適格基準：

• 採用：RCT および準実験研究、18 歳以上の成人、T2DM および CKD（eGFR <60 mL/min/1.73m2）が確定診断されていること、追跡期間が最低 24 週間
• 除外：1 型糖尿病、登録時に透析を受けている ESKD 患者、小児集団、全文がない学会抄録、利用可能な翻訳がない英語以外の文献

検索するデータベース： PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane CENTRAL、ClinicalTrials.gov（未発表の試験データ）

PubMed 検索式：

(("diabetes mellitus, type 2"[MeSH] OR "type 2 diabetes"[tiab] OR "T2DM"[tiab])
AND ("renal insufficiency, chronic"[MeSH] OR "chronic kidney disease"[tiab] OR "CKD"[tiab] OR "diabetic nephropathy"[tiab])
AND ("glucagon-like peptide 1"[MeSH] OR "GLP-1"[tiab] OR "semaglutide"[tiab] OR "liraglutide"[tiab] OR "dulaglutide"[tiab])
AND ("randomized controlled trial"[pt] OR "clinical trial"[pt]))

技術的な詳細

• カテゴリー： Research
• 著者： OMS Contributors
• ライセンス： MIT
• バージョン： 1.0.0
• 専門分野： Research, Epidemiology

参考文献

• Page MJ, et al. "The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews." BMJ. 2021;372:n71.
• Higgins JPT, et al. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Version 6.4, 2023. Cochrane.
• Sterne JAC, et al. "RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials." BMJ. 2019;366:l4898.
• Guyatt GH, et al. "GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations." BMJ. 2008;336:924-926.
• Stroup DF, et al. "Meta-analysis of observational studies in epidemiology (MOOSE)." JAMA. 2000;283(15):2008-2012.

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このスキルは、医師が医師と医療業界のために維持管理する、厳選された医療 AI スキルのマーケットプレイスである Open Medical Skills の一部です。